中医药行业专题报告中药政策复盘.docxVIP

中医药行业专题报告中药政策复盘 1 中医药利空政策频发，著眼板块高质量发展 1.1 “十四五”以来多因素催化剂，中医药利空政策不断 中医药政策频发，为中医药弘扬发展保驾护航。弘扬和发展中医药就是我们的责任和历史使命，也就是国家一直 高度高度关注和大力支持的对象。因此，国家施行了一系列有关的政策和命令，为中医药的发展 奠定坚实基础。 中医药发展战略规划精确，多维度利空中医药行业发展，各部门持续落地有关 政策鼓励大力支持中医药产业持续身心健康发展。 1.2 政策鼓励盛开市场活力，长期看空中医药板块投资价值 “十四五”以来多因素催化剂，长期看空中医药板块投资价值。2021 年以来， 中药板块迎接多因素催化剂，大力支持政策逐步落地和施行；2021 年国内疫情防控得当， 个股业绩显著复原，进一步助推板块估值复原，迎接戴维斯双击。步入 2022 年， 疫情防控难度相较于 2021 年更大，2022H1 药品终端销售不尽如人意，共振 A 股波动 非常大，2022M4-M9 中药板块呈现下行趋势；2022M11 归功于新冠管控优化，终 端的对感冒药等需求量快速提升，中药板块快速回调。2023 年 Q1 归功于新冠订单 和渠道补库存市场需求，中药业绩整体整体表现亮眼。由于 2022 年受到疫情影响，中药板块业 绩整体整体表现较为通常，随着 2023 年疫情影响逐步消退，我们推断 2023Q2 中药板块 表观增长速度仍较好。 2 政策鼓励盛开市场崭新活力，中医药各细分板块刊发 展览会如火如荼 2.1 中药研发评审全系列流程改革，助力中药弘扬技术创新 新版中药登记注册管理发生关键性变革，利空中药新药研发。2020 年 9 月，《中药 登记注册分类及申报资料建议》正式宣布正式宣布发布，中药登记注册分类关键性改革，分类更简约，充份 适应环境中药研发规律。“三结合”评审体系推动中药临床证据科学化落地。较之化学 药，中药知识产权保护期限或更长久，有利于增加企业护城河。 中药技术创新研发快速蓬勃发展：2021 年 11 款中药新药核准，2022 年 7 个新药荣获 批。《药品登记注册管理办法》将中药登记注册按照中药技术创新药（1 类）、中药改进型新药（2 类）、古代经典名方中药复方制剂和同名同方药（3 类）等进行分类。2021 年共套 科东俄 12 个中药新药上市，核准数量技术创新高，2022 年核准 7 个中药新药。 中药技术创新药为 1 类中药，2022 年列为医保比例强于 85%。中药技术创新药被划分 为 1 类中药，以著重疗效崭新为特色，著重临床价值评估，侧重于满足用户尚未满足用户的临 床市场需求，并与以往仅建议在国内已上市的建议相同，应达致国内外均为新药的建议。 2021 年核准的 12 个中药新药中，存 7 个属于 1 类中药，这 7 款 1 类中药除虎贞 清风外均被列为 2022 年医保目录。 2022 年核准的 7 个中药新药中，存 3 个属 于 1 类中药。 2.2 集采新规落地，整体降幅激进THF1 集采新规发布，特别强调提高集采精细化管理水平。2023 年 3 月 1 日，国家医保 局发布《关于做好 2023 年医药集中订货和价格管理工作的通告》，从大力大力推进药品稀 材集中indicative订货、提高集采精细化管理水平、加强药品价格综合治理，着力大力大力推进医 疗服务价格改革和管理、持续积极开展口腔栽种价格专项环境治理以及优化医药价格环境治理 能力提振六个方面对集采工作做出了代莱建议。随着集采有关规定更加规范化和 合理化，集采对利润压缩所引致的压力趋向激进，有利于企业通过集采提高产品的 市场渗透率。通告中则表示，必须秉承indicative基本原则，综合考量市场竞争格局、企业生 产供应、信用和按期情况、产品质量或临床认可度等因素完善采购规则，倡导多家 中选。所述集采并未只看重价格降幅，企业信誉不好、产品质量优、临床认可度高的 企业在集采中极具竞争优势。 中成药、中药饮片集采陆续落地，降幅相对激进，集采常态化趋势已现。根据 过往的历史统计数据，集采整体降幅THF1，有利于中成药在医院端的回调拓展。目 Suwon广为高度高度关注的全国第一批中成药集采，拟将中标情况已申报，降幅 49%，降幅 相对激进。 2.3 基药目录调整新规，“986”政策加强基药考核 新版会议纪要目录调整在即为为，重点特别强调中药技术创新。2018 版基药目录共 685 个品 种，其中化学药/生物药 417 种，较之 2012 版基药目录新增 100 种，中成药 268 种，较之 2012 版基药目录新增 65 种。新版基药目录调整在即为为，参照 2009 版、 2012 版、2018 版的调整情况，预计新版基药目录料新增多个品种。 中成药来看，201