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重组人表皮生长因子凝胶在供皮区创面中的应用 最近的研究是伤口愈合。虽然已取得一些成果，但需要进一步研究安全有效伤口的愈合药物。文献报道,表皮细胞生长因子可促进真皮层成纤维细胞生长及胶原合成。外源性应用表皮细胞生长因子可缩短创面愈合时间,提高创面愈合质量。但一些学者认为,表皮生长因子有促进瘢痕增生的可能。我们选取2008-07—2009-06收治的60例瘢痕整形病人供皮区作为研究对象,发现表皮生长因子能缩短供皮区创面愈合时间,减少近期瘢痕增生。 1 数据和方法 1.1 入院检查内容 本组男性43例,女性17例。年龄18～65岁(孕妇除外),平均31.5岁。其中大腿外侧创面48例,背部12例;创面最小面积38 cm2,最大202 cm2,平均66.7 cm2。本组入院检查血、尿常规,肝、肾功能,血糖,凝血指标,胸片,心电图均无异常。研究采用自愿原则,告知病人研究方案,取得其同意,并签署知情同意书。 1.2 行业自律机构 外用重组人表皮生长因子凝胶(桂林华诺威基因药业有限公司,中国。批准文号:国药准字生产批号)。NS空白凝胶(等量NS加入空白凝胶中制成)。 1.3 皮肤覆盖对皮 凡每月单日入院者分为实验组,双日为对照组,直至实验结束。实验组术中大腿外侧或背部供皮区创面体积分数3%的聚维酮碘溶液消毒3遍,皮下注射NS后接通气式取皮刀,按术中所需取相应面积中厚皮(0.35 mm)。取皮后肾上腺素NS纱布(1∶20万)覆盖取皮区创面,压迫约3 min。外用重组人表皮生长因子凝胶均匀涂于供皮区创面(厚度1 mm),依序覆盖凡士林油纱、烧伤纱、棉垫,绷带适当加压包扎固定。对照组创面均匀涂抹空白凝胶(厚度约1 mm)。其它处理同实验组。术后3 d每日给药:小心打开敷料,保留内层凡士林油纱,NS纱布湿敷创面,外用重组人表皮细胞生长因子凝胶均匀涂于供皮区创面(厚度约1 mm),依序覆盖凡士林油纱、烧伤纱(24层),绷带适当加压包扎。对照组涂抹空白凝胶,余处理相同。 1.4 康复后至康复 创面愈合标准见参考文献。本组术后第3 d每日观察创面愈合情况,直至痊愈。术后3个月返院随访瘢痕增生情况:由2名主治医师以上职称医师按温哥华评分量表进行评分,总分15分,按分值分为轻(1～5)、中(6～10)及重度(11～15)。 1.5 统计处理 用SPSS13.0分析软件进行统计。两组愈合时间用t检验,瘢痕增生情况按2独立样本的非参数检验进行统计学处理。 2 结果 2.1 表1显示了两组伤口的愈合时间 实验组有1例出现创面感染,术后18 d创面愈合,考虑创面感染是偶然因素所致,因此该病例在统计学处理时剔除。 2.2 表2显示了两组之间的疤痕增生情况 瘢痕增生评价资料为等级资料,采用SPSS13.0统计软件包,按照非参数秩和检验进行统计学分析,求得Z=-2.015,P0.05。 2.3 术后感染情况 实验组1例创面感染,经加强换药伤口于术后第18 d痊愈,考虑到感染对创面愈合的影响,该例在统计检验时按脱落处理。其它受试者无不良反应。 3 表皮生长因子凝胶促进深度创伤术后愈合,促使复杂的临床应用功能 供皮区为烧伤创面植皮或者瘢痕整形植皮时的取皮创面,具有深度恒定,相对无菌,位置可选择等特点,是研究创面愈合的较为理想的创面。 表皮生长因子是COHEN(1962年)首先在雄性大鼠下颌腺中提取的一种小分子多肽。在人类,表皮生长因子蛋白有53个氨基酸残基,3个二硫键,质量6 216 u。表皮生长因子通过与细胞表面的受体(表皮生长因子受体)结合而起作用。与表皮生长因子受体的高亲和力结合,激发受体内在的酪氨酸激酶的活性,从而启动了信号传导级联而导致多种生化改化,细胞内钙水平上升,增加糖酵解与蛋白质合成,增加某些基因(包括表皮生长因子受体)的表达,最终导致DNA合成和细胞增殖,调节组织修复。外用重组人表皮生长因子凝胶是利用基因重组技术人工合成,其活性和结构与人体内源性表皮生长因子高度一致,具有促进细胞生长、增殖、分化,促进深Ⅱ度烧伤烫伤创面愈合,促进慢性溃疡创面愈合以及诱导骨髓干细胞分化等作用。 研究发现,两组平均创面愈合时间分别为(11.3±2.1)d和(12.1±2.2)d(P0.05);实验组12 d愈合率(86.2%)明显高于对照组(66.7%)。这证实,重组人表皮生长因子有确切的促创面愈合作用。实验组出院后3个月返院复诊19例,随访率65.5%,对照组24例,随访率80.0%。复诊病例由2名主治医师以上职称医生根据温哥华瘢痕量表分别进行评分,经统计,近期瘢痕增生评分两组有统计学意义(P0.05)。说明重组人表皮生长因子凝胶治疗供皮区创面可减轻近期瘢痕增生。 本研究中,实验组随访率较低,这在一定程度上降低了统计信度,是本实验欠缺之处