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柴胡疏肝散对功能性消化不良肝气郁结证患者的干预作用
功能消失是一组常见的副作用,如上腹痛或不适、早饱、腹胀和肿胀。通过生物化学、病理和图像检查,排除了体质疾病的临床症状。据统计,FD约占消化道疾病的20%~40%,欧美国家人群消化不良的发病率为21%~40%,其中FD占40%~70%。
大量的临床研究表明,FD的发病因素为胃肠动力障碍和内脏高敏以及精神心理障碍。国内和我们的临床研究显示,中国人FD和抑郁、焦虑状态很常见,二者之间有非常密切的联系。长期精神抑郁会导致中医的肝气郁结证。柴胡疏肝散是治疗肝气郁结证的经典古方,本研究用柴胡疏肝散治疗FD肝气郁结证,从而揭示FD的发病机制及可能的启动因子。
1 临床数据
1.1 诊断标准
1.1.1 征及上痛苦综合征的诊断标准
参照文献标准。必须包括:①以下1项或多项:a.餐后饱胀不适,b.早饱感,c.上腹痛,d.上腹烧灼感;②无可解释上述症状的结构性疾病的证据(包括胃镜检查),诊断前症状出现至少6个月,近3个月符合以上诊断标准。
FD分为两个亚型:餐后不适综合征及上腹痛综合征。餐后不适综合征诊断标准:必须包含以下1项或2项:①发生在进食平常餐量后的餐后饱胀不适,每周发作数次;②早饱感使其不能完成平时餐量的进食,每周发作数次。本标准应在诊断前症状出现至少6个月,近3个月符合以上诊断标准。支持诊断的条件有:①上腹胀或餐后恶心、过度嗳气;②可同时存在上腹痛综合征。上腹痛综合征诊断标准:必须包括以下所有条件:①至少中等程度的中上腹部疼痛或烧灼感,每周至少1次;②疼痛为间断性;③不放射或不在腹部其他区域/胸部出现;④排便或排气后不缓解;⑤不符合胆囊或Oddi括约肌功能障碍的诊断标准。本标准在诊断前症状出现至少6个月,近3个月符合以上诊断标准。支持诊断的条件有:疼痛可为烧灼样,但不向胸骨后传导;疼痛常因进餐诱发或缓解,也可以发生在空腹状态;可同时存在餐后不适综合征。
1.1.2 纳呆、提味等
参照文献标准。①主症:脘胁胀痛,痛无定处;脘闷嗳气;急躁易怒;脉弦。②次症:口苦;失眠或多梦;精神抑郁,喜长叹息;咽部异物感;烧心或泛酸;腹胀纳呆或呕吐;舌淡红或尖边红,苔薄黄。③证型确定:具备主症2项加次症1项,或主症第1项加次症2项。
1.2 病例质量变化
①18~55岁的门诊或住院患者,性别不限。②符合西医诊断标准,且中医辨证为肝气郁结证。③实验前4周之内经胃镜检查除外了胃肠肿瘤、消化性溃疡,经B超、血生化检查排除了胆囊炎、胆结石、胰腺疾病、糖尿病及甲亢等。④服药前1周停用影响本实验的抗胆碱药物、解痉、H2受体拮抗剂及促动力药。⑤进入研究前签署知情同意书。
1.3 病例选择选择标准
①辨证不明确或有过多兼挟证或合并证。②妊娠或哺乳期妇女,对本药过敏者。③有明显的心、肺、肝、肾功能的异常。④有结缔组织病、糖尿病、精神病史。⑤有腹部手术史。⑥未按规定用药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
退出病例标准:①不能坚持完成试验者。②用药后出现明显的副反应者。③在试验过程中出现其他疾病,并需要药物治疗者。
1.4 两组患者的年龄情况
本研究采取随机平行对照的方法,选择北京中医医院消化科门诊的FD肝气郁结证患者(治疗组)35例,另在本院职工中随机选取健康志愿者(健康对照组)20例。治疗组中餐后不适综合征患者21例,其中男性5例,女性16例,平均年龄(47.33±7.71)岁,平均病程(15.86±12.50)个月。上腹痛综合征14例,其中男性3例,女性11例,平均年龄(45.07±9.45)岁,平均病程(17.50±12.74)个月。健康对照组中男性2例,女性18例;平均年龄(46.13±6.17)岁。两亚型患者间及两亚型与健康对照组性别、年龄、及治疗前的症状评分总分比较无统计学差异(P0.05),具有可比性。
2 方法
2.1 重离子治疗消除目前中国高安全性药
治疗组均给予柴胡疏肝散汤剂,组成:陈皮10g,柴胡10g,川芎10g,香附10g,枳壳10g,芍药10g,甘草5g。上药水煎200ml,每次服用100ml,每日2次,饭后30min服用。4周为1个疗程。未服用其他中西药物。
2.2 率胃动过速
治疗前及治疗4周后各记录1次餐后饱胀不适、早饱感、上腹痛、上腹烧灼感、餐后恶心、呕吐、嗳气、纳差、急躁易怒或抑郁、口苦、头晕乏力、反酸、大便溏软13项症状评分。同时观察胃排空情况(胃排空数为从胃排出的钡条数目,胃排空率=从胃排出的钡条数总钡条数×100%)、胃电图(正常值参照2000年全国胃电图会议的评定标准:胃电图正常慢波2.4~3.7次/min为正常节律,2.4次/min为胃动过缓,3.7次/min为胃动过速。正常节律百分比70%)、饮水试验(用于检测胃感觉功能,受试者空腹,一次性饮用常温纯净水,
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