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阿立哌唑与维思通治疗精神分裂症的临床疗效比较
精神障碍通常发生在年轻人身上,这对患者的学习、生活和家庭社会都有严重影响。因此,精神疾病的治疗非常紧迫。阿立哌唑为喹诺啉酮类衍生物, 是第2代非典型抗精神病药物。阿立哌唑是第一种多巴胺系统稳定剂, 可上调和下调多巴胺功能的不足和亢进, 对精神分裂症阳性和阴性症状均有显著疗效, 锥体外系反应、内分泌改变发生率少。维思通也是临床上广泛使用的新型非典型抗精神病药物, 疗效可靠, 不良反应亦轻。笔者于2010年1月至2011年1月采用随机、双盲对照方法应用阿立哌唑与维思通治疗精神分裂症, 取得较好疗效, 现报道如下。
1 数据和方法
1.1 病例对照分析
选择2010年1月至2011年1月本院精神科收治的精神分裂症患者120例, 年龄18~60岁, 所有患者均符合《中国精神疾病分类与诊断标准 (第三版) 》 (CCMD-3) 精神分裂症诊断标准, 临床总体印象量表 (CGI) 评分不低于4分, 阳性症状与阴性症状量表 (PANSS) 评分不低于60分;排除严重器质性疾病患者, 妊娠或哺乳期妇女, 酒精和药物依赖者, 严重药物过敏史者, 有自杀企图或严重攻击行为者。采用随机、双盲对照方法将患者分为两组, 各60例。阿立哌唑组 (A组) 男36例, 女24例;年龄19~60岁, 平均 (26.4±7.3) 岁;病程1个月~5年, 平均 (2.7±0.8) 年。维思通组 (B组) 男35例, 女25例;年龄18~58岁, 平均 (27.1±6.9) 岁;病程1个月~4.8年, 平均 (2.8±0.6) 年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较, 差异无统计学意义 (P0.05) , 具有可比性。
1.2 治疗及配合药物
采用双盲给药方法。双盲法是将两种不同的药外观做成一模一样, 分别为阿立哌唑和维思通, 医生和患者均无法从药物表面区分出来, 此为医生和患者的双盲法, 双盲法的实施、破盲、解盲均按有关规定执行。所有患者在治疗前1周均停服其他抗精神类药物, 为药物清洗期。A组给予口服阿立哌唑 (浙江大冢制药有限公司) , 初始剂量为5 mg/d, 根据疗效及不良反应2周内调整为平均 (22.3±3.6) mg/d。B组给予口服维思通 (西安杨森制药有限公司) , 初始剂量为1 mg/d, 逐渐调整为平均 (4.0±1.6) mg/d。两组疗程均为8周, 治疗期间可根据病情酌情配合使用苯二氮类药物及抗胆碱能药物。在给药前后分别查血尿常规、肝功能及心电图等。
1.3 临床疗效评价
PANSS总分减分率评定标准:PANSS总分减分率不低于75%为痊愈;PANSS总分减分率不低于50%, 小于75%为显著进步;PANSS总分减分率不低于30%, 低于50%为好转;PANSS总分减分率低于30%为无效。分别于用药前和用药后1, 2, 4, 8周依据PANSS总分减分率进行评定, 采用不良反应量表 (TESS) 评定不良反应, 临床总体印象量表 (CGI) 评定临床疗效。总显效=痊愈+显著进步;总有效=痊愈+显著进步+好转。
1.4 统计处理
数据分析采用SPSS 11.0统计软件。两组比较以t检验表示, 计量数据用表示, 且P0.05时为差异有统计学意义。
2 两组患者不良反应发生情况比较
结果见表1至表4。A组发生不良反应15例, 不良反应发生率为25.00%;B组发生不良反应18例, 不良反应发生率为30.00%。两组患者不良反应发生率比较, 差异无统计学意义 (P0.05) 。A组恶心、呕吐发生率比B组明显, B组在锥体外系反应、内分泌改变发生率上明显高于A组。
3 阿立哌唑治疗精神药物的临床疗效
近年来不断涌现出新的抗精神病药物, 其疗效与传统抗精神病药物的疗效相当, 但比传统药物安全性高、不良反应轻、耐受性好。因患者存在个体差异, 每种药物的作用机制均不同, 为使临床治疗有更多的选择, 针对不同的患者研发更多不同机制的药物, 并对这些药物的疗效和安全性进行分析很有必要。
研究表明, 中脑边缘系统多巴胺功能亢进导致精神分裂症的阳性症状, 额前叶多巴胺活动下降和5-HT机制导致阴性症状。阿立哌唑与维思通均为新一代非典型抗精神病药物, 可以同时阻断多巴胺 (DA) 、5-羟色胺 (5-HT) 受体, 对精神分裂症的阳性症状和阴性症状均有效。维思通于1996年运用于临床, 多项临床研究表明其对精神分裂症疗效确切且安全性高, 为常用抗精神病药物。阿立哌唑2004年底在国内上市, 作用机制与其他抗精神病药物不同, 可部分激活D2和5-HT2A受体, 并对5-HT2A受体具有拮抗性, 为DA和5-HT系统稳定剂。本试验以维思通为对照药物, 研究阿立哌唑治疗精神分裂症的临床疗效及安全性, 结果显示, 两组患者疗
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