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糖尿病患者常见的内分泌代谢病 糖尿病是一种常见的代谢内疾病，是由人体缺乏胰岛素或身体器官异常引起的。主要特点是低血糖。这是世界上的一种流行疾病。近年来其发病呈显著上升趋势, 目前全世界约有10%的成年人身患此病。在我国, 糖尿病患者约有四千万人, 目前的治疗方式主要是对病人体内的葡萄糖代谢进行调控, 临床治疗给药的重要依据是病人的血液葡萄糖含量, 因此通过自我检测血糖仪来追踪、评估糖尿病的控制是很重要的。特别是自我检测血糖仪可以在医院甚至家中方便、迅速的检出结果, 使医师或者患者据此调整治疗方案和生活作息。 市场上常见的自我检测血糖仪产品可分为三大类, 第一类是微创血糖检测仪, 包括针刺式血糖检测仪和激光采血式血糖仪等;第二类是无创血糖检测仪, 包括皮下组织间液葡萄糖检测仪和光谱分析血糖仪等, 第三类是连续式血糖监测。 一、 葡萄糖氧化酶 实验室测定全血或血清 (血浆) 葡萄糖浓度的方法主要有3种:无机化学法 (又称干化学法) , 有机化学法 (又称湿化学法) , 葡萄糖氧化酶 (Glucose Oxidase, 简称GOD) 法。其中, GOD法测定血糖浓度的准确性、精密度已被公认是较好的, 以这种方法为原理制成的血糖仪用血量少, 检测速度快, 尤其是糖尿病患者可随身携带自我检测血糖浓度, 是我国卫生部推荐的血糖测定的常规方法, 来自霉菌的GOD对葡萄糖有高度物异性, 不能氧化其它糖类, 故可测定真实值, 具体又分以下几种方法。 1. 氧化型生色原的制备 其反应原理是利用在GOD氧化葡萄糖时产生的H2O2, 在过氧化物酶 (POD) 存在时把还原型生色原氧化成氧化型生色原, 其产量与血糖浓度成正比在上述反应中, 生色原很多, 如邻联茴香胺、邻联甲苯胺等在反应前为无色, 反应后, 在某一光波长附近光吸收强度变化灵敏。通过在此波长测量光的吸收强度, 可计算出血液葡萄糖的浓度。 2. 葡萄糖内、葡萄糖内、使用葡萄糖酯 其检测原理是在电极表面固化上葡萄糖氧化酶 (GOD) , 当血液滴到电极上时, GOD可氧化血液中葡萄糖产生葡萄糖内酯和H2O2, 同时释放出电子。所产生的电子被导电介质转移给电极, 在一定电压的作用下, 流过电极的电流将发生变化, 通过检测电流变化与葡萄糖浓度的线性关系达到检测血糖浓度的目的。 3. 国内外的研究现状和发展现状 原理是测定溶液中的氧消耗, 根据从酶反应开始至结束的氧浓度差, 即可求得标本中葡萄糖浓度。 微损血糖监测仪的相关产品具有操作简单 (大多数可以都由单键控制完成) , 测试范围大 (完全覆盖了人体血糖可能值的范围) , 准确性好、精度高, 测试速度快 (50s以内) 等特点。目前, 我国有些研究机构和公司在进行微损血糖仪的研发工作, 如清华大学、浙江大学、华中科技大学、上海交通大学等都有相关研究成果, 部分成果已经投放市场。但是, 我国血糖仪市场仍然是由国外一些著名公司的产品所主导, 如罗氏 (Roche) 公司的Glucotrend系列血糖测试仪产品、强生公司的ONETOUCH血糖测试仪、从事医疗器械销售与服务的GMI其血糖仪产品包括Beckman Synchron CX系列、拜耳 (Bayer) 公司的Ascensia Contour血糖测试仪、雅培 (Abbott) 公司的Precision QID等。这些血糖仪均涉及微量采血, 但从这些产品的测试范围、测试时间、采血量、重复性、准确性等指标 (见下表) 来看, 新一代血糖仪以监测速度快、需血量更少、操作简单为追求目标。 二、 无创血糖仪 美国已有多家公司致力于研发无创血糖测试仪, 根据其工作原理, 可分为下列四类: 1. 糖浓度检测的方法 皮下间质液是一种无色透明液体, 血液中的营养成分, 包括葡萄糖, 经由皮下间质液到达细胞。皮下间质液可以有少量渗出皮肤, 这样, 就能无创得到皮下间质液样品, 测得血糖值。目前利用皮下组织葡萄糖浓度检测的方法所存在的最大问题之一是延时性问题。如果延时时间确实存在的话, 那么传感器所测得的结果并不是当前的血糖水平, 这就失去了对于高血糖症或低血糖症的即时报警的作用。2000年Herry等人, 在对Spect Rx公司的产品研究报告中把延时时间划分为3个部分, 即生理作用下葡萄糖从血液传递到皮下组织中的时间;皮下组织间液从真皮层渗出到被葡萄糖传感器采集的时间;葡萄糖传感器的检测反应时间。其中生理作用的延时大约在2~5分钟, 而后两者的延时主要与组织液的采集有关。平均的延时时间在15分钟之内。由于血糖仪设定每5分钟的显示测量值一次, 因此仍能达到实时检测报警的作用。 2. 检测精度 当用红外线照射人体时, 与血糖无关的人体组织, 如皮肤、骨骼、肌肉、水等, 将吸收大部分红外线, 余留少量代表血糖特征的反射