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新型医用钛合金组织与性能研究进展 钛和钛合金是目前生物相容性最好、最具前景的生物材料之一。作为一种生物医用材料, 它首先应具有优良的初始力学性能, 即达到较低强度、高延伸率、低屈强比等力学性能指标, 以便于各种冶金加工产品如管、棒、板、丝等材料的制造, 实现加工简单、高效、低成本化。其次, 为满足不同临床医学功能的外科植入医疗器械 (如人工关节等) , 它又必须具有高强度、高硬度、高韧性、低弹性模量及耐磨、抗疲劳等优良的综合力学特性, 以保证材料植入后长期的有效性和可靠性, 从而达到在人体长期使用时更“相容而和谐”。因此, 研究和开发具有优良生物相容性和生物力学相容性并具有足够强度 (硬度) 和塑韧性匹配的医用钛及钛合金材料, 一直是生物材料和骨外科研究工作者努力追求的目标和方向。截止目前, 国内外学者已经研究设计出了十几种生物力学匹配性较好的新型医用β型钛合金, 但列入国际标准进入临床应用的只有Ti-13Nb-13Zr、Ti-12Mo-6Zr-2Fe、Ti-25Mo等。中国自主设计开发的典型生物医用β型钛合金有TLM (Ti-3Zr-2Sn-3Mo-25Nb) 、TNTZ (Ti-29Nb-13Ta-4.6Zr) 和Ti2448 (Ti-24Nb-4Zr-7.9Sn) , 由于其具有非常低的模量 (35~80 GPa) 、高强度、高塑韧性等综合力学性能及良好的冷加工性能[1~3], 因此受到了国外研究工作者及大型医疗器械公司的广泛关注。目前, 从新型医用β型钛合金组织与性能等方面的研究来看, 国内外主要以建立组织结构的演化规律及不同相结构与弹性模量、强度及超弹性的相互关系为研究目的, 以此为思路来指导具有优良生物相容性和生物力学相容性的新型医用钛合金的设计, 促进具有自主知识产权的新型医用钛合金材料的研发和推广应用。 1 传统医疗钛和钛合金的科学研究 1.1 微纳米超细晶纯钛棒的制备 作为外科植入用α型钛材, 主要以TA1~TA3纯钛为主, 它前期以其高的耐腐蚀性及塑性被用来制作成医用接骨板、螺钉、牙种植体、髓内钉和髋关节。经过长期的临床试验, 发现纯钛器械在临床应用后仍会出现材料的强度及刚度不足的问题, 导致器械断裂失效。因此, 目前主要应用于口腔修复及承载较小部分的骨替换。常用的生物医用纯钛强度一般在390~490 MPa, 弹性模量为100~110 GPa, 屈服强度为345~485 MPa, 延伸率为15%~18%, 疲劳极限为310 MPa, 维氏硬度为240 GPa。由于早期研究表明, 具有微纳米结构的超细晶纯金属往往具有比其粗晶材料优良的力学性能及许多独特的物理化学特性。因此, 为了开发新一代高强度、低模量纯钛材及其制品, 国内外学者近年来开展了大量微纳米超细晶纯钛板、棒材的制备, 主要采用通道角挤压、高压扭转、累积叠轧等超塑性变形的方法进行制备[6~8]。其中, Yang XY等采用等通道角挤压及75%冷挤压相结合的方法对Ф15 mm的纯钛棒材进行了超细晶纯钛棒的制备 (图1) 。细晶化纯钛的平均晶粒为200 nm左右, 屈服强度提高至970 MPa, 抗拉强度提高到1 050 MPa, 但延伸率只有8%。由于大块超细晶或纳米化纯钛棒材制备困难, 目前中国通过此法制备的纯钛规格较小, 而国外通过此法可制备的纯钛棒材达到几米长, 但也只停留在实验室研究阶段, 被用于临床还需一段距离。 1.2 ti-抗菌材料 Ti-6Al-4V (TC4或TC4ELI) 、Ti-6Al-7Nb和Ti-5Al-2.5Fe是医用α+β型 (即第2代) 钛合金在临床应用方面的典型代表, 由于其具有较高的模量, 一般适合用作接骨板及人工关节等创伤类材料。其中Ti-6Al-4V合金由于具有高的强度 (一般为890~1 100 MPa) , 高的断裂韧性、低裂纹扩展速率, 尤其是低间隙TC4ELI还具有高的损伤容限及较低的价格。因此, Ti-6Al-4V钛合金目前仍占外科植入钛材市场的80%以上。到20世纪80年代中期, 研究发现Al、V元素可导致高的细胞毒性和神经紊乱等问题, 从而使该材料器械在翻修手术时, 器械周围骨组织有黑化和感染现象, 因此用Nb和Fe取代了V, 发展了Ti-6Al-7Nb和Ti-5Al-2.5Fe。目前, 在Ti-6Al-4V钛合金的组织性能研发方面已经趋于全面, 但中国工业规模制备的Ti-6Al-4V钛合金组织性能与国外产品还存在一定差距, 导致外科植入用传统钛材料仍然大部分依赖进口。因此, 为了获得工业化规模高性能细晶化的传统钛合金棒丝材, 西北有色金属研究院针对传统Ti-6Al-4V合金板、棒、丝材在组织性能方面进行了优化升级, 通过调整熔炼、煅造、轧制及拉拔等工艺, 最终获得的医用典型规格棒丝材在保持较高