噻吗洛尔和布林佐胺辅助治疗原发性开角型青光眼的疗效比较.docxVIP

噻吗洛尔和布林佐胺辅助治疗原发性开角型青光眼的疗效比较 合理组合用药是光学治疗的一种新趋势。然而，随着药物治疗效果的增加，也存在一些限制，如副作用的增加、残余剂的使用、对生活质量的影响、患者的依赖性等。为评价布林佐胺及噻吗洛尔辅助曲伏前列素治疗的叠加效应,本研究对我院收治的一组青光眼患者进行为期2 a的观察,现报告如下。 1 数据和方法 1.1 一般数据 选取2009年2月至2011年3月我院门诊及住院青光眼患者,均为接受曲伏前列素单剂治疗6周且反应不足者。 1.2 病例选择及排除标准 病例入选标准:(1)原发性开角型青光眼(primary open-angle glaucoma,POAG)或高眼压(ocular hypertension,OHT)患者;(2)曲伏前列素单剂治疗眼压18 mm Hg(1 k Pa=7.5 mmHg);(3)角膜正常,泪液分泌正常,泪膜稳定性好;(4)中央角膜厚度500~600μm;(5)年龄20~70岁,性别不限(老年性白内障限于初发期);(6)矫正视力≥0.3。病例排除标准:(1)近3个月有内眼手术史或激光治疗史;(2)曲伏前列素单剂治疗眼压32 mm Hg;(3)房角关闭270°;(4)患有任何影响本药物观察的眼部疾病,包括结膜炎、麦粒肿、沙眼、角膜炎、巩膜炎、葡萄膜炎等;(5)哺乳期及孕期妇女;(6)全身及局部正在使用影响试验评估的药物者;(7)严重心、肺、肝、肾功能障碍者;(8)心率56次·min-1,患哮喘等支气管疾病者;(9)依从性差,不能配合者。共纳入患者80例(80眼),其中男34例,女46例;年龄20~70岁,平均58岁;POAG 38例,OHT 42例;20周失访2例,因身体不适退出3例,其余患者完成试验。 1.3 眼压检测措施 研究者应当尽一切努力使受检者完成试验,但是发生以下几种情况时,受检者在试验结束前可退出:(1)出现与治疗有关的严重不良反应;(2)用药期间眼压控制不理想,需采取更有力的措施降低眼压;(3)发生与试验用药无关的眼部严重感染,如角膜炎、葡萄膜炎、巩膜炎等,需要用其他眼药治疗(包括糖皮质激素);(4)伴发其他疾病,需要药物治疗,这些药物影响了眼压的观察;(5)受试者要求退出试验。将退出试验者详细登记,尽量保证退出试验的患者得到较好的医治。需要双眼降眼压治疗的患者,若其中一眼入选,另一眼应和研究眼使用相同药物。 1.4 性别、年龄、视力 入选患者随机分为治疗组和对照组,治疗组40例,其中男18例,女22例,平均年龄57岁,视力≥0.3;对照组40例,其中男16例,女24例,平均年龄59岁,视力≥0.3。两组在性别、年龄、视力等方面均存在可比性。治疗组在曲伏前列素治疗基础上加用10 g·L-1布林佐胺滴眼液,每日2次(8ue5fe00、9ue5fe00),每次1滴;对照组加用5g·L-1噻吗洛尔滴眼液,每日2次(8ue5fe00 am、9ue5fe00am),每次1滴。 1.5 眼压及随访 观察项目包括:(1)试验开始前9ue5fe00 am~10ue5fe00 am测基线眼压,连续3 d,取平均值;(2)试验开始前5ue5fe00 am、7ue5fe00 am、10ue5fe00 am、2ue5fe00 pm、6ue5fe00 pm、10ue5fe00 pm描记基线眼压曲线,联合用药26周后再次描记眼压曲线,记录眼压波动;(3)联合治疗后2周、8周、14周、20周、26周,9ue5fe00 am~10ue5fe00 am随访,由同一操作人员测量眼压,连测3次,取平均值,同时记录用药后全身反应及眼局部症状和体征,测量血压和心率;(4)26周时检查对应于基线的相应参量,包括视野、视觉电生理、视网膜神经纤维层厚度(retinal nerve fiber layer thickness,RNFLT)、视盘盘沿面积(neurovetinal rim area,NRA)、泪液功能等,比较布林佐胺和噻吗洛尔辅助曲伏前列素治疗的叠加效应。 1.6 统计学分析 使用SPSS 15.0统计软件包进行统计分析,定量资料的描述用均数±标准差表示,统计推断采用重复测量设计资料的方差分析和t检验,P0.05为差异有统计学意义。 2 结果 2.1 组治疗组高血压检测结果比较 2组用药前后眼压比较见图1。2组基线眼压比较,差异无统计学意义(P0.05)。经重复测量的F检验和t检验分析,2组随访眼压均较基线眼压有明显下降,差异均有显著统计学意义(均为P0.01)。联合用药后各随访周平均眼压进行两两比较,差异均无统计学意义(均为P0.05)。2组对应随访时间眼压进行组间比较,差异均无统计学意义(均为P0.05)。说明2组降眼压效果明显,各随访周降眼压幅度相当。 如图1所示,对照组曲线自20周