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中药防治绝经后骨质疏松症的临床研究

更年期后骨质疏松症是一种常见的难治性疾病。目前缺乏防治该病的安全有效新药,一般认为绝经后骨质疏松症与妇女绝经后性腺功能衰退,性激素水平下降有密切关系。根据现代中药药理的理论,为寻找防治绝经后骨质疏松症的安全有效新药,我们采用以益气温阳活血为主组方而成的纯中药制剂“骨疏灵”治疗60例老年性骨质疏松症患者,临床效果良好,现总结报道如下。

1材料和方法

1.1一般数据

1.2治疗方法

1.3观测指标

腰椎2～4椎体BMD以(xˉ±s)(xˉ±s)表示,组间比较用t检验。

2结果

2.1评估疗效的基准

2.1.1证候积分值下降

显效:症状明显改善,证候积分值下降≥2/3。有效:症状有所改善,证候积分值下降在1/3～2/3之间者。无效:症状无明显改善,证候积分值下降≤1/3者。

2.1.2腰椎24腰椎bmd

显效:腰膝酸软、腰背酸痛等症状完全消失,腰椎2～4椎体BMD比用药前明显提高;有效:腰膝酸软、腰背酸痛等症状明显减轻或消失,腰椎2～4椎体BMD比用药前稍有改善;无效:症状无改善,腰椎2～4椎体BMD比用药前无变化疗效结果治疗后60例患者中显效21例,占总例数的35%,有效36例,占总例数的60%,无效3例,占总例数的5%,总有效率达95%。

2.2两组患者证候积分比较

治疗前证候积分为(38.54±6.84),治疗后证候积分为(30.36±6.43),患者经治疗后,证候积分明显下降,具有显著性差异(P0.05)(两独立组t检验)。

2.3腰腰椎骨密度

见表1。对绝经后骨质疏松症进行了初步试验。从表2可见服用中药密骨煎后腰椎骨密度值明显增高,差异有显著性(P0.05)(配对t检验),而安慰剂组及自然对照组经4月后腰椎骨密度无明显改变(P0.05)。

3中医证候积分

绝经后骨质疏松症是临床常见的难治性疾病,主要以骨微细结构改变,骨小梁损害为特征,主要妨碍中老年妇女的健康和寿命,并使生活质量下降。因此,如何治疗成为当前研究的主要问题。

目前国内外比较公认的治疗方法有雌激素替代疗法,认为该方法对治疗绝经后骨质疏松症有明确疗效,但服药时间较长(需2年以上),而导致采用该方法时要考虑各方面影响,因此临床使用时受到限制。其它药物如密钙息(鲑鱼降钙素提取物)和益钙宁(鳗鱼降钙素提取物)对治疗骨质疏松症有一定效果,但价格昂贵,尚难于为国内广大患者所接受,推广使用受到一定限制。

祖国医学对本病有较早认识,并有“骨痿”、“骨痹”等病名,认为“肾藏精、主骨、生髓”。髓藏于骨腔之内,滋养骨髓,所以骨的生长、发育均依赖于肾精的滋养与推动,故本病多与肾阳亏虚、肾精不足等有关,但却缺乏系统的论述和确切的治疗手段,我们在多年的临床实践中观察到老年人多有脏气渐衰、脏腑功能虚损的改变,故认为脾肾气虚、阳虚及瘀血阻络是老年性骨质疏松症的基本病机,以此为理论依据,采用以益气、温阳、活血为法组方而成的骨疏灵胶囊获得了一定的疗效。

采用具有益气、温阳、活血功效的骨疏灵胶囊治疗后,患者症状明显改善,证候积分值也显著降低,而跟骨指数无明显变化,说明骨质无进一步丢失。空腹晨尿Ca/cr比值降低提示机体的负钙平衡状态得到改善。尿羟脯氨酸含量降低提示骨疏灵对胶原代谢有一定的调节作用,而血骨钙素含量的升高则反映了骨疏灵具有一定的维持骨正常矿化速率的作用。提示骨疏灵有良好的延缓骨质疏松发展和改善临床症状的功效,其作用机理可能为与增加钙质,促进钙质吸收,抑制骨质丢失等综合效应有关。

均为安徽省六安市区的绝经妇女,年龄为60~74岁,平均年龄(64.6±6.38)岁。所有患者均排除了因甲状腺机能亢进、类风湿性关节炎、骨关节结核、糖尿病及严重肝肾疾病等所引起的继发性骨质疏松,治疗期间未服用其它治疗骨质疏松症的药物。经双能量X线骨密度仪检测后其腰椎2~4骨密度低于同性别组骨峰值-2SD,本组骨峰值为(1.10±0.13)g·cm-1,用随机双盲法分为中药组和安慰剂组,而腰椎骨密度大致正常组为对照组。仪器:美国Lunar公司DPX-L双能X线骨密度仪,每天进行仪器自检,其质控采用Lunar提供腰椎模型,其数值在标准范围内。

全部例患者均服用“骨疏灵”胶囊(由黄芪、仙灵脾、怀牛膝等中药组成),每天服用9粒,每粒含生药1g,分3次服完,3个月为一个疗程,治疗期间停用与骨质疏松有关的其他药物。

中医证候积分观察全部患者分别于服药前及服药6个月后,根据症状积分值作为治疗前后的对照观察证候积分主要观察腰背酸痛、骨痛、腰弯、背驼、不能久立久行、肢体畸形、关节功