自免类疾病：大单品频出，国内产品将步入收获期.pdfVIP

行业深度报告

目录

1、自免类疾病：多病种+大基数，未满足临床需求亟待解决4

1.1、自免类疾病发生机制复杂，为临床治疗带来诸多挑战4

1.2、自免类疾病种类繁多，患者基数相对较大6

2、自免类药物：大单品频出，白介素与JAK成为新一代靶点7

2.1、国内自免类药物市场快速扩容，生物制剂渗透率将不断提升8

2.2、TNF-α、白介素、JAK的异常表达是自免类疾病发生的重要因素9

2.3、靶向自免药物研发方兴未艾，已诞生多款大单品12

2.4、TNF-α靶向药物竞争格局稳定，白介素与JAK已成为新一代自免药品布局的热门靶点15

3、国内药企持续布局自免领域，多款单品申报NDA21

3.1、恒瑞医药：在研自免药物管线覆盖多个靶点，2款新药申报NDA21

3.2、三生国健：多款产品已获批上市，IL-17A靶点新药进入III期临床22

3.3、智翔金泰：赛立奇单抗有望成为首个上市的国产IL-17A单抗23

3.4、康方生物：对标乌司奴单抗，国产首个IL-12/IL-23单抗申报NDA24

3.5、荃信生物：已布局多个自免管线，IL-17A新药管线进入III期临床25

4、投资建议27

5、风险提示27

图表目录

图1：自免疾病的发生受遗传因素与环境因素的影响4

图2：基因突变可以造成患者免疫失调的倾向5

图3：外来抗原会造成错误的免疫激活，诱发自免类疾病5

图4：自身免疫系统错误攻击人体不同的组织部位，诱发不同种类的自免类疾病6

图5：预计2023年PS、RA、AS、SLE等几类自免疾病患者基数相对较大（百万人）7

图6：全球自免类疾病药物市场预计稳健增长（亿美元）8

图7：中国自免类疾病药物市场预计快速增长（亿美元）8

图8：预计2023年RA、AS与PS的市场规模国内前三（亿美元）9

图9：2018年后生物试剂的市场渗透率预计逐年提升9

图10：国内各自免适应症生物试剂渗透率提升节奏不同9

图11：TNF-α主要与两类受体结合，开启下游通路传导10

图12：TNF-α异常表达是自免类疾病发病的重要因素10

图13：IL-6主要通过三种不同的信号转导方式发挥其作用10

图14：IL-12与IL-23共享p40亚基11

图15：IL-12与IL-23可分别介导Th1与Th17炎症通路11

图16：IL-17可以激活下游的ACT1、NF-κB相关通路11

图17：IL-17介导IL-6和IL-8释放引发炎症反应11

图18：JAK-STAT通路主要由各种细胞因子调控，过度激活后将引发自免类疾病12

图19：靶向自免药物研发持续高景气态势，靶点布局呈现明显代际12

图20：2010-2022年阿达木单抗全球销售额稳健增长13

图21：2010-2022年乌司奴单抗全球销售额逐年快速增长14

图22：2018年至今恒瑞医药研发投入整体稳健增长21

图23：受集采影响恒瑞医药业绩阶段性承压（百万元）21

请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明2/29