《药品分析检测》课程大纲.pdfVIP

医学与制药工程学院

药品分析检测

2022-2023学年第二学期

课程大纲

一、课程描述

本课程是药品质量与安全专业人才培养方案中一门专业必修课，依据专业人

才培养方案，综合分析专业课程需要的知识及技能，坚持立德树人，内化思想政

治教育内容融入课堂教学，弘扬社会主义核心价值观的高职课程设置原则来确定

课程内容，着力提升学生的职业综合能力。旨在引领学生学懂基本的药物分析检

测知识，学会中国药典的查阅和使用，会进行药物分析检测的技能操作（目的）。

坚持立德树人，内化思想政治教育内容融入课堂教学，弘扬社会主义核心价值观，

培养学生守时、守志、守信的良好习惯，具有家国情怀和民族自信心，树立正确

的人生观和价值观；培养安全意识、责任担当、团队意识以及奉献精神；具有求

真务实工匠精神，精益求精依法检测和规范操作的品质；科学严谨的态度以及沟

通协作和创新思维能力（思政目标）。通过学习药品质量标准、药物检测仪器分析

技术、药物检验基础知识、药物性状检测和鉴别技术、药物杂质检查技术、药物

制剂常规检查技术、药物含量测定技术等的原理和应用（历程）。学生会相应药物

分析检测的操作技能和熟悉工作流程；并能规范记录原始数据和处理实验数据，

并规范撰写实验报告（预期结果）。

其总体设计思路：以中国药典为方法标准，以活页式项目任务为载体，构建

模块化的教学模式，学生在完成具体项目的过程中，学会相应药物分析检测的操

作技能和熟悉工作流程，构建相关理论知识，培养价值目标，发展提高职业能力

素养。课程内容突出对学生职业能力的训练，理论知识的选取紧紧围绕活页式项

目任务完成的需要来进行，同时又充分考虑了高等职业教育对理论知识学习的需

要，并融合1+X职业资格证书对知识、技能和素养的要求。通过校企合作、校内

实训基地建设等多种途径，充分开发课程教学资源。

课程的总体目标分为知识目标、技能目标以及素养目标。

知识目标：

1.说出国家药品标准的分类和中国药典2020年版的基本结构和主要内容。

2.描述药品检验的一般程序，知道主要国外药典。

3.比较药物的外观性状，辨别常用物理常数测定法。

4.熟悉鉴别药物的常用方法和一般鉴别试验。

5.掌握药物纯度概念、杂质限度检查、药物一般杂质检查的原理和方法。熟

悉特殊杂质的检查方法。

6.熟悉片剂、注射剂以及胶囊剂分析的特点和基本分析方法；熟悉药物制剂

溶出度测定法。

7.掌握常用药物含量测定法的结果计算。

8.了解药品质量控制的新方法和新技术。

技能目标：

1.能熟练查阅药典，能正确阅读使用药典。

2.会正确使用电子天平、酸碱滴定管、容量瓶、移液管、恒温干燥箱、酸度

计、紫外可见分光光度计等仪器进行药品分析检测。

3.熟练使用容量分析法、紫外可见分光光度法、薄层色谱法等进行药品分析

检测。

4.会使用气相色谱法和高效液相色谱法进行药典中收载药物的分析检测。

5.依据药品质量标准（药典）能进行常规的理化检验。

6.按照药品检验的一般程序，能正确记录检验结果，会进行实验数据的分析

和处理。

7.按照药品检验的一般程序，能正确书写检验报告。

素养目标：

1.具备守时、守志、守信的良好习惯；具备药品分析检测的质量观念，牢记

药品质量安全至上的宗旨。

2.具备安全意识、责任意识、团队意识、环保意识以及奉献精神。

3.树立正确的人生观和价值观；具有求真务实工匠精神，精益求精依法检测

和规范操作的品质。

4.具有爱岗敬业、勇于实践、不断创新的精神，内化思想政治内容，弘扬社

会主义核心价值观。

二、课程基本信息

1.授课时间

2/10

2022-2023学年第二学期，每周6学时。

2.授课地点

二教多媒体教室、智慧教室以及综合实验实训室。

3.授课对象

药品质量与安全专业大二年级学生。

4.学分学时

2022-2023学年第二学期：，共6学分，96学