开展新项目控制程序.docx

*******检测服务有限公司

编号：XXXX/CX-24-2023

版次：B/0

开展新项目控制程序

日期：2023.11.01

页码：PAGE3/NUMPAGES3

1.目的

为不断满足客户的要求和适应检测样品的不断更新变化，必须有计划、有步骤地拓展检测服务能力，保证新开展的检验检测项目有足够的能力和资源，特编制本程序。

2.适用范围

适用于公司有计划的开展新项目的准备、实施和评价工作。

3.职责

3.1总经理批准正式开展新检测项目；

3.2技术负责人对新项目准备中形成的文件进行控制，对新项目所需环境条件提供保障；

3.3设备管理员负责新项目所需仪器设备的购置计划及验收、溯源、标识、档案等管理；

3.4文件管理员实施文件管理，归档保存新项目的评审等记录。

4.程序

4.1立项和论证：

4.1.1技术负责人根据科技发展动态、市场需要，对拟开展的新工作项目提出申请意向，填写开展新项目立项申请表，并附开展新项目评审表，经总经理审批确认后，即可进入准备工作。

4.1.2视新项目需要，开展新项目评审表可包括以下内容：

4.1.2.1项目名称和实施内容；

4.1.2.2立项背景和社会市场需求情况；

4.1.2.3检测方法依据；

4.1.2.4仪器设备及环境条件；

4.1.2.5方法验证试验；

4.1.2.6结果计算和不确定度评定；

4.1.2.7原始记录表格的设计；

4.1.2.8开展新项目所需的人员的培训；

4.1.2.9经费预算；

4.1.2.10其他。

4.2审批和任务下达

论证方案经总经理批准后，由技术负责人组织执行，进行资源配置。

4.3资源配置

设备管理员接到任务后，按照项目要求，统一进行资源配置，具体执行《服务和供应品的采购控制程序》，建立仪器设备补充档案，做好仪器设备溯源工作。

4.4人员培训

技术负责人组织与新工作项目有关的人员进行培训，考核合格后方可上岗。检测人员参加培训，开展人员检测活动比对，达到熟悉检测指导文件掌握检测操作,正确、清晰地出具检测结果的效果，具体执行《人员管理和培训程序》。

4.5项目的建立和验证

技术负责人根据实施方案，准备环境条件。检测人员负责熟悉相关文件，在充分分析研究的基础上编制检测操作规程等作业指导书，并进行试验、编制原始记录表格格式和报告格式。技术负责人对试验的可靠性、可行性进行论证，同时对配备的仪器、环境设施和条件、方法进行确认。完成验证实验，在可能的情况下，组织比对试验，并形成报告，报总经理审批。

4.6项目申请

项目经评审后，可在公司内部进行检测活动，运行半年后，可以向CNAS/CMA提出新项目或扩充项目的认可申请。

4.7认证认可通过后，公司将新开展的检测项目结果可以加盖认证认可标识。

4.8所有资料交文件管理员整理存档。

5.相关文件

XXXX/CX-07-2023《服务和供应品的采购控制程序》

XXXX/CX-17-2023《人员管理和培训程序》

XXXX/CX-18-2023《实验室环境设施和内务管理程序》

XXXX/CX-25-2023《检测设备控制程序》

6.相关记录

XXXX/JL-24-2023-01《开展新项目立项申请表》

XXXX/JL-24-2023-02《开展新项目评审表》

XXXX/JL-24-2023-03《检验标准重大变更审批表》

XXXX/JL-24-2023-04《新项目验收表》

XXXX/JL-24-2023-05《新开展项目运行评价表》

--结束--