奥古蛋白药品详细说明.docxVIP

【药名】奥古蛋白

【英文名】Orgotein

【别名】超氧化物歧化酶、SuperoxideDismutase、SOD。【剂型】注射剂(粉)：4mg，8mg。

【药理作用】奥古蛋白是一类清除含氧自由基的金属酶。需氧生物的体内普遍存在分子氧，因能接受电子而派生出自由基，因而它也是正常生理、病理或毒理反应中的介质或产物。氧在被机体利用的过程中产生许多含氧代谢物，它们可损伤生物大分子和细胞，造成疾病或引起衰老。自由基的主要毒性是直接损伤细胞膜，使细胞膜磷脂内不饱和脂肪酸过氧化，也使内质网、溶酶体和线粒体等生物膜的结构破坏，导致一系列功能紊乱。生物体在漫长的进化过程中产生一套抗氧化防御体系以抵制氧的毒性作用。这些防御体系包括超氧化物歧化酶、过氧化氢酶、谷胱甘肽过氧化酶、维生素C、维生素E和尿酸等。超氧化物歧化酶是催化发生歧化O2反应的酶，可使O2无害化，即：O2＋2H＋SODH2O2＋O2。超氧化物歧化酶有3种，即铜锌SOD、锰SOD、铁SOD，铁SOD在无氧时可以产生，是防御氧损害的基本酶；铜锌SOD及锰SOD由O2诱导生成。SOD是生物体内合成的抗氧化酶，可阻止毒性较大的脂质过氧化物的形成。

【药动学】(尚不明确)

【适应证】用于治疗一些病变过程中产生自由基的疾病，如衰老，对炎症疾病、自身免疫性疾病、放射治疗后遗症、肿瘤、心肌缺血、心肌肥厚、变态反应、动脉粥样硬化有效。

【禁忌证】对本品过敏者禁用。

【注意事项】奥古蛋白是一种有效药用酶，但不能泛用。机体内SOD的分布和含量均有一定范围和水平，处于一动态平衡水平。SOD过少或过多都对机体不利。

各种精神病患者血液中SOD水平较正常人约高27%，应引起注意。【不良反应】注射后少数可出现局部疼痛、荨麻疹和蛋白尿等。

【用法用量】1.肌内注射：用于慢性风湿性关节炎，每次8mg，每周3～4次。2.关节腔内注射：用于骨关节炎，一次4mg，每2周1次。3.深部肌内注射：用于放射治疗后遗症如放射性膀胱炎，一次4mg在放疗后0.5h注射。

【药物相互作用】(尚不明确)

【专家点评】国外报道，美国6所医院对101例类风湿性关节炎患者口服阿司匹林，后随机肌内注射奥古蛋白8mg，初始4周，每周4次，后8周，每周3次，结果表明经奥古蛋白治疗的患者，各种症状的改善都优于安慰剂。89例关节炎患者采用关节腔内注射奥古蛋白4mg，每周1次，连注4周，81例疗效显著，其中7例无复发。另21例肩关节周围炎患者，局部注射氧化物歧化酶4mg，12例效果良好，9例无效。19例踝关节炎患者注射奥古蛋白1或2次后，12例疗效良好。国内报道，对38例因患前列腺癌或膀胱癌在放射线治疗后引起了膀胱的病理变化者，深部肌内注射SOD，结果示用药组明显优于安慰剂组，尿失禁、疼痛、排尿困难等均有改善。对32例放射性或间质性膀胱炎患者，将奥古蛋白注入膀胱壁(总剂量8～72mg)，全部患者均显著改善。