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药品管理法和药品网络销售管理办法培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，确保药品（）可追溯。

A.生产、经营环节

B.研制、生产、经营、使用全过程

C.生产、流通、使用环节

D.研制、生产环节

答案：B（依据《药品管理法》第十条，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。）

2.《药品网络销售管理办法》规定，药品网络销售企业应当将药品销售给（）。

A.任何具备购买意愿的消费者

B.取得药品生产、经营资质的企业或医疗机构

C.符合资质的药品上市许可持有人

D.经过实名认证的消费者，处方药需符合处方审核要求

答案：D（依据《药品网络销售管理办法》第十五条，药品网络销售企业应当向消费者提供真实、准确、完整的药品信息，销售处方药的，应当按照规定提供处方审核服务，确保处方来源真实、可靠。）

3.以下哪类药品禁止通过网络销售？

A.第二类精神药品

B.甲类非处方药

C.中药配方颗粒

D.血液制品

答案：A（依据《药品网络销售管理办法》第十三条，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。第二类精神药品属于特殊管理药品，禁止网售。）

4.药品网络交易第三方平台提供者应当每（）向所在地省级药品监督管理部门报告平台内企业的基本情况、交易数据等信息。

A.月

B.季度

C.半年

D.年

答案：C（依据《药品网络销售管理办法》第二十二条，第三方平台应当每半年向所在地省级药品监督管理部门报告平台内企业的基本情况、交易数据等信息。）

5.根据《药品管理法》，未取得药品生产许可证生产药品的，责令关闭，没收违法生产的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额（）的罚款。

A.十倍以上二十倍以下

B.十五倍以上三十倍以下

C.五倍以上十倍以下

D.二十倍以上五十倍以下

答案：B（依据《药品管理法》第一百一十五条，未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。）

6.药品网络销售企业展示的药品信息应当与（）一致。

A.药品广告批准内容

B.药品注册证书内容

C.药品说明书内容

D.药品包装标签内容

答案：C（依据《药品网络销售管理办法》第十四条，药品网络销售企业展示的药品信息应当真实、准确、完整，与药品注册证书、药品说明书内容一致。）

7.处方药网络销售的处方应当由（）审核，确保处方的合法性、真实性、准确性。

A.药品网络销售企业的执业药师

B.第三方平台的客服人员

C.医疗机构的临床医师

D.药品监管部门指定的审核机构

答案：A（依据《药品网络销售管理办法》第十六条，处方药网络销售应当遵循“线上线下一致”原则，处方应当由依法取得相应资质的医师开具，药品网络销售企业应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员，负责处方审核、调配、核对等工作。）

8.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处（）的罚款。

A.五万元以上十万元以下

B.十万元以上五十万元以下

C.五十万元以上一百万元以下

D.一百万元以上二百万元以下

答案：B（依据《药品管理法》第一百三十四条，药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处十万元以上五十万元以下的罚款。）

9.药品网络交易第三方平台提供者发现平台内企业存在严重违法行为的，应当立即采取的措施不包括（）。

A.停止提供网络交易平台服务

B.保存有关记录

C.向所在地省级药品监督管理部门报告

D.自行对企业进行罚款

答案：D（依据《药品网络销售管理办法》第二十一条，第三方平台发现平台内企业存在违反药品管理法律法规行为的，应当及时制止并立即报告所在地县级以上药品监督管理部门；发现严重违法行为的，应当立即停止提供网络交易平台服务，保存有关记录，并向所在地省级药品监督管理部门报告。平台无行政处罚权，不能自行罚款。）

10.以下关于药品网络销售企业配送要求的说法，错误的是（）。

A.应当选择符合药品运输质量要求的配送企业

B.配送过程中应当采取必要的质量控制措施

C.冷藏、冷冻药品应当按照