和誉-B(2256.HK)小分子创新药黑马，开启“自我造血”新征程-250918-申万宏源.pdfVIP

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市

公

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医药生物

2025年09月18日

公

司和誉-B(02256)

研

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究——小分子创新药黑马，开启“自我造血”新征程

公

司

深

报告原因：首次覆盖

度

买入（首次评级）⚫盈利的小分子创新药公司，即将迎来首款商业化产品。公司致力于开发FIC和BIC的小

分子疗法，已搭建起系统化的小分子产品矩阵，并逐步向非肿瘤以及大分子领域拓展。

依靠对外授权，公司在2024年实现由长期亏损向盈利的跨越。匹米替尼已在中国递交

证市场数据：2025年09月17日NDA申请，预计2026年上市，将成为公司首款商业化产品。未来随着对外授权合作不

券收盘价（港币）16.83断达成，产品商业化放量，公司将进入“自我造血”的良性循环。

研

究恒生中国企业指数9596.77⚫匹米替尼：BIC的CSF-1R抑制剂，将成为公司首款商业化产品。（1）TGCT：关键III

报52周最高/最低（港币）18.92/3.02

期临床中展现出同类最佳ORR，安全性优势明显。2025年6月，NMPA已受理匹米替尼

告H股市值（亿港币）114.46

流通H股（百万股）680.10的上市申请，公司预计在今年Q4递交美国的NDA申请。上市后中国、美国市场均将由默

汇率（人民币/港币）1.0953克进行商业化销售。（2）cGvHD：在2024年ASH会议上已公布II期临床优效性数据，

口服小分子给药方便，能快速起效，且反应持久。2023年12月，公司与默克就匹米替尼

达成独家商业化合作，区域包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区，2025年4月，默克行

一年内股价与基准指数对比走势：使匹米替尼的全球商业化选择权，体现默克对该产品后续商业化潜力的信心。

1000%

⚫依帕戈替尼：有望重塑肝细胞癌治疗格局的FIC小分子。（1）单药治疗2L+晚期肝细胞

500%癌：II期关键注册临床阶段已启动，预计2028年在中国上市，有望成为公司第二款商业化

0%产品。（2）联合治疗1L+晚期肝细胞癌：2025ESMOGI会议上，依帕戈替尼联合免疫在

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9012123456789HCC患者中观察到显著疗效，展现出免疫疗法联用潜力，支持依帕戈替尼在晚期HCC一

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HSCEI和誉-B线、中期HCC联合TACE以及辅助治疗中进行免疫联合方案的研发。

资料来源：Bloomberg

⚫ABSK061：FGFR2/3选择性抑制剂。（1）ACH：已开展针对ACH的I/II期临床，于2025

年6月实现首例患者入组，有望成为首款本土研发的ACH靶向药。（2）胃癌：正在开展

相