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执业药师考试题库版附答案

一、药事管理与法规

1.以下关于药品管理法的说法，正确的是（）

A.药品管理法仅适用于在我国境内从事药品生产的企业

B.药品管理法规定，药品包括人用药品、兽药和农药

C.药品管理法的立法目的是加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康

D.药品管理法中对于药品经营企业的开办没有相关规定

答案：C

解析：药品管理法适用于在我国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，A选项错误；药品管理法规定的药品特指人用药品，不包括兽药和农药，B选项错误；药品管理法对药品经营企业的开办有明确规定，D选项错误。其立法目的就是加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，C选项正确。

2.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业购进药品时，不需要审核的是（）

A.药品的合法性

B.供货单位的合法资格

C.药品的价格

D.药品的质量状况

答案：C

解析：药品零售企业购进药品时，应当审核药品的合法性、供货单位的合法资格以及药品的质量状况等。而药品价格并非购进药品时审核的必要内容，主要关注的是药品本身的合法性、来源的合规性以及质量情况等，所以答案选C。

3.下列关于麻醉药品和精神药品管理的说法，错误的是（）

A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售

B.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用

C.运输麻醉药品和第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本

D.麻醉药品和精神药品的生产单位可以直接向医疗机构销售麻醉药品和精神药品

答案：D

解析：麻醉药品和精神药品的生产单位不得直接向医疗机构销售麻醉药品和精神药品，而是由全国性批发企业或区域性批发企业进行销售，D选项说法错误。A选项，麻醉药品和第一类精神药品不得零售是正确的规定；B选项，医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；C选项，运输麻醉药品和第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本也是符合规定的。

4.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准。

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书

B.企业自行制定的宣传资料

C.市场需求和消费者反馈

D.药品销售人员的介绍

答案：A

解析：药品广告的内容必须真实、合法，应以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容，不得进行夸大宣传。企业自行制定的宣传资料、市场需求和消费者反馈以及药品销售人员的介绍都不能作为药品广告内容的依据，所以答案是A。

5.关于药品召回的说法，正确的是（）

A.药品召回分为主动召回和被动召回

B.药品生产企业、经营企业和使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告

C.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的

D.药品生产企业在作出药品召回决定后，二级召回在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品

答案：B

解析：药品召回分为主动召回和责令召回，A选项错误；一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的，而题干说的是定义，C选项表述不准确；药品生产企业在作出药品召回决定后，一级召回在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，D选项错误。药品生产企业、经营企业和使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告，B选项正确。

6.以下不属于药品不良反应报告和监测的内容的是（）

A.药品不良反应的发现

B.药品不良反应的报告

C.药品不良反应的评价

D.药品不良反应的定价

答案：D

解析：药品不良反应报告和监测的内容主要包括药品不良反应的发现、报告、评价和控制等，并不涉及药品不良反应的定价。所以答案选D。

7.某药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》，药品监督管理部门对其作出的行政处罚不包括（）

A.警告

B.责令限期改正

C.罚款

D.吊销《药品经营许可证》

答案：D

解析：未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，药品监督管理部门应先给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。所以直接吊销《药品经营许可证》这种处罚一般不是第一步的行政处罚，答案选D。

8.根据《互联网药品信息服务管理办法》，提供互联网药品信息服务的网站可以发布的信息是（）

A.戒毒