执业药师考试题库及答案(最新版).docxVIP

执业药师考试题库及答案(最新版)

药事管理与法规

单项选择题

1.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险

答案：D

解析：药品安全风险具有不可避免性，无法从药品注册环节消除各种药品安全风险，而是要在药品的研制、生产、经营、使用等各个环节加强管理。A选项，药品的不良反应等内在属性决定了其具有不可避免的安全风险，该说法正确；B选项，不合理用药、用药差错是人为因素导致药品安全风险的主要方面，说法正确；C选项，药品生产企业确实应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作。

2.根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是（）

A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围

B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录

C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药

D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施

答案：C

解析：医保药品支付标准方面，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当与原研药相当，而不是适当高于原研药。A选项，药品集中采购机构按通用名编制采购目录并及时纳入符合条件的仿制药，有利于仿制药的采购和使用，说法正确；B选项，将质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代目录，促进仿制药的使用，说法正确；D选项，落实税收优惠等政策支持仿制药转型升级，有利于仿制药产业发展。

3.关于药品标准制定原则的说法，错误的是（）

A.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则，选择并规定检测、检验方法

B.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则

C.检测项目应体现药品内在质量的控制

D.药品标准由企业自行制定并执行

答案：D

解析：药品标准分为国家药品标准和省级中药饮片炮制规范等。国家药品标准由国家相关部门制定和颁布，并非企业自行制定并执行。A选项，检测方法遵循“准确、灵敏、简便、迅速”原则是合理的，有利于准确检测药品质量；B选项，“安全有效、技术先进、经济合理”是药品标准制定的重要原则；C选项，检测项目体现药品内在质量控制，能确保药品质量符合要求。

多项选择题

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的有（）

A.变质的药品

B.超过有效期的药品

C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

D.依法必须检验而未经检验即销售的药品

答案：ACD

解析：《药品管理法》规定，变质的药品、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品、依法必须检验而未经检验即销售的药品按假药论处。B选项，超过有效期的药品按劣药论处。

2.关于药品经营许可证管理的说法，正确的有（）

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的，由原发证机关注销

B.《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置

C.药品经营企业暂停营业的，《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回

D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关注销

答案：ABD

解析：《药品经营许可证》有效期届满未换证、企业终止经营药品或者关闭等情况下，由原发证机关注销该证，A、D选项正确；《药品经营许可证》正本应置于企业经营场所醒目位置，便于监督检查，B选项正确；药品经营企业暂停营业，《药品经营许可证》不需要由原发证机关暂时收回，C选项错误。

3.关于药品广告管理的说法，正确的有（）

A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

B.药品广告可以用动漫形象表示功效

C.药品广告中不得含有“家庭必备”等内容

D.药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布

答案：ACD

解析：药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号，A选项正确；药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证，不能用动漫形象等不恰当方式表示功效，B选项错误；药品广告中不得含有“家庭必备”等绝对化内容，C选项正确；药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布，D选项正确。

药学专业知识（一）

单项选择题

1.关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（）

A.药物化学结构直接影响药物制剂的稳定性

B.药用辅料要求化学性质稳定，所以辅料不影响药物制剂的稳定性

C.微生物污染会影响制剂生