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医院卫生院医疗器械招标管理制度

一、总则

（一）目的

为规范医院卫生院医疗器械招标采购行为，保证医疗器械质量，降低采购成本，提高资金使用效益，维护医院卫生院及供应商的合法权益，根据国家相关法律法规和政策要求，结合医院卫生院实际情况，制定本制度。

（二）适用范围

本制度适用于医院卫生院所有医疗器械的招标采购活动，包括但不限于诊断设备、治疗设备、检验设备、辅助设备等。

（三）基本原则

1.公开透明原则：招标信息、招标程序、评标标准等应向社会公开，接受各方监督，确保招标过程的透明度。

2.公平竞争原则：为所有潜在供应商提供平等的竞争机会，不得设置不合理的条件限制或排斥潜在供应商。

3.公正原则：评标过程应严格按照既定的评标标准和程序进行，确保评标结果的公正性。

4.诚实信用原则：医院卫生院和供应商在招标采购活动中应诚实守信，不得有欺诈、虚假宣传等行为。

二、招标组织与管理

（一）招标领导小组

1.组成：医院卫生院成立医疗器械招标领导小组，由院长担任组长，分管副院长担任副组长，成员包括医务科、设备科、财务科、审计科等相关部门负责人。

2.职责：

-负责审定医疗器械招标采购计划和方案。

-指导和监督招标采购工作的开展。

-协调解决招标采购过程中出现的重大问题。

-审定中标供应商。

（二）招标工作小组

1.组成：招标工作小组由设备科牵头，成员包括相关专业技术人员、财务人员、审计人员等。

2.职责：

-负责编制医疗器械招标采购计划和方案。

-发布招标信息，组织招标报名和资格预审。

-编制招标文件，组织开标、评标和定标工作。

-与中标供应商签订采购合同，并监督合同的执行。

（三）监督小组

1.组成：监督小组由医院卫生院纪检监察部门和审计部门组成。

2.职责：

-对招标采购活动进行全过程监督，确保招标程序的合法性和公正性。

-受理供应商的投诉和举报，对违规行为进行调查处理。

-对招标采购工作中的廉政情况进行监督检查。

三、招标计划与预算管理

（一）招标计划编制

1.设备科应根据医院卫生院的发展规划、医疗需求和设备使用情况，每年年底编制下一年度的医疗器械招标采购计划。

2.招标采购计划应包括医疗器械的名称、规格型号、数量、预算金额、采购时间等内容。

3.招标采购计划应经医院卫生院招标领导小组审定后执行。

（二）预算编制与审核

1.财务科应根据招标采购计划，结合市场价格和历史采购数据，编制医疗器械采购预算。

2.采购预算应包括设备价款、运输费、安装调试费、售后服务费等所有相关费用。

3.采购预算应经医院卫生院招标领导小组审核批准后，作为招标采购的依据。

四、招标方式与程序

（一）招标方式

1.公开招标：适用于采购金额较大、技术要求较高、潜在供应商较多的医疗器械采购项目。

2.邀请招标：适用于采购金额较小、技术要求相对较低、潜在供应商较少的医疗器械采购项目。邀请招标应向至少三家具备相应资格的供应商发出投标邀请书。

3.竞争性谈判：适用于技术复杂、性质特殊，不能确定详细规格或具体要求的医疗器械采购项目，或者招标后没有供应商投标、没有合格标的，或者重新招标未能成立的项目。

4.单一来源采购：适用于只能从唯一供应商处采购的医疗器械，或者发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的项目。

（二）招标程序

1.招标申请：设备科根据招标采购计划，向医院卫生院招标领导小组提出招标申请，经批准后开展招标工作。

2.发布招标信息：采用公开招标方式的，应在指定的媒体上发布招标公告；采用邀请招标方式的，应向潜在供应商发出投标邀请书。招标信息应包括招标项目的名称、数量、规格型号、技术要求、投标截止时间、开标时间和地点等内容。

3.资格预审：对潜在供应商进行资格预审，审查内容包括供应商的营业执照、税务登记证、医疗器械生产或经营许可证、业绩证明、财务状况等。资格预审合格的供应商方可参加投标。

4.编制招标文件：招标工作小组应根据招标项目的特点和要求，编制招标文件。招标文件应包括投标须知、技术规格、商务条款、评标标准和方法等内容。

5.发售招标文件：向通过资格预审的供应商发售招标文件，并收取一定的招标文件工本费。

6.现场踏勘与答疑：根据需要，组织供应商进行现场踏勘，并对供应商提出的疑问进行答疑。答疑内容应以书面形式通知所有供应商。

7.投标：供应商应按照招标文件的要求编制投标文件，并在投标截止时间前将投标文件密封送达指定地点。

8.开标：在招标文件规定的开标时间和地点，由招标工作小组组织开标。开标时，应当众拆封投标文件，宣读投标报价、交货期等主要内容。

9.评标：评标由评标委员会负