医院药品采购管理制度（集中采购版）.docxVIP

医院药品采购管理制度（集中采购版）

制度编号：YF-CG-2025-001

制定依据：本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药品集中采购工作规范》（卫规财发〔2010〕64号）、国家组织药品联合采购办公室《全国药品集中采购文件（GY-YD2025-1）》及医保局《完善医药集采和执行工作机制的通知》（2024年）等法律法规制定。

适用范围：本院药品集中采购全流程参与部门（药学部、医务部、财务部等）、药品生产经营企业及相关工作人员。

更新要点：新增品牌报量机制、“反内卷”报价管控、首告从宽防围标措施，明确结余留用与考核衔接规则，细化儿童药采购保障条款。

第一章总则

一、核心目标与基本原则

（一）制度目标

规范药品集中采购行为，保障临床用药的安全性、有效性与可及性；

落实“质量优先、价格合理”要求，降低药品虚高价格，优化医保基金使用效率；

建立全流程闭环管理体系，防范采购风险，维护患者与医院合法权益。

（二）基本原则

政策合规原则：严格执行国家、省级集采政策，所有采购活动通过政府非营利性平台开展；

公开透明原则：采购流程、评价标准、中选结果全程公示，接受内外部监督；

临床导向原则：以临床需求为核心，优化报量与供应匹配度，保障急抢救、儿童药等特殊需求；

风险可控原则：建立供应商资质审核、质量追溯、履约监控等风险防控机制；

协同高效原则：强化药学、医务、财务、监察等多部门联动，提升采购效率。

二、适用范围与除外情形

（一）适用范围

药品类别：化学药、中成药、生物制剂等纳入国家/省级集采目录的药品；

采购环节：需求提报、报量、招标、评标、合同签订、验收、结算、随访全流程。

（二）除外情形（不实行集中采购）

战争、自然灾害等紧急状态下的应急采购；

重大疫情、突发公共卫生事件中的急需药品采购；

国家或省级卫生健康部门认定的其他特殊情形。

第二章组织架构与职责分工

一、决策与管理机构

（一）药品集中采购决策委员会

组成人员：分管副院长任主任，药学部、医务部、财务部、监察审计部、护理部负责人及临床专家（5-7名）为成员；

核心职责：

审议年度采购计划、集采目录调整方案；

审定供应商准入标准与评价体系；

决策采购方式（招标、议价等）及重大争议处理；

监督集采政策执行与合同履约情况。

（二）日常管理机构（药学部）

作为集采工作牵头部门，履行以下职责：

汇总临床需求，制定并上报采购计划与报量数据；

组织供应商资质审核与实地考察；

对接政府集采平台，执行采购流程；

牵头签订采购合同，跟踪履约情况；

管理采购档案，开展数据分析与工作总结。

二、执行与协同部门职责

部门

核心职责

医务部

提供临床用药需求建议，参与药品遴选与评价；监督中选药品临床使用情况

财务部

审核采购预算，保障资金拨付；按合同约定结算货款；参与结余留用资金管理

监察审计部

全程监督采购流程，受理投诉举报；开展专项审计，查处违纪违规行为

设备物资部

协助药学部进行供应商资质核验与履约能力评估

信息科

保障集采平台系统对接与数据安全，提供技术支持

三、外部协同机制

与省级集采机构对接：及时获取采购文件、政策解读、中选结果等信息；

与监管部门协同：配合药监部门开展质量抽检，协助物价部门进行价格核查；

与供应商沟通：建立定期沟通机制，反馈临床需求与履约问题。

第三章采购流程规范

一、需求提报与采购计划制定

（一）临床需求调研

周期与方式：每季度末由药学部联合医务部向各临床科室发放需求调查表，重点收集药品品种、规格、用量、质量反馈等信息；

特殊需求保障：急抢救药品需标注“优先保障”，儿童适宜剂型单独统计，确保小规格供应。

（二）采购计划编制

数据依据：结合近12个月实际用量（占比60%）、临床需求增长（占比30%）、库存水平（占比10%）测算采购量；

报量规则：按第十一批集采要求，实行“通用名+品牌”双轨报量，70%以上报量需明确具体品牌，提高供应匹配度；

审批流程：药学部编制计划→医务部审核→财务部预算核验→决策委员会审议→上报省级集采平台（见下图）。

graphTD

A[临床科室需求提报]--B[药学部汇总分析]

B--C[编制采购计划]

C--D[医务部审核临床适配性]

D--E[财务部审核预算]

E--F[决策委员会审议]

F--G[上报省级集采平台]

二、供应商准入与评价管理

（一）准入资质标准

合法性要求：

生产企业：持有《药品生产许可证》《营业执照》，通过GMP认证；

经营企业：持有《药品经营许可证》《营业执照》，通过GSP认证；

药品资质：药品注册证、质量标准、说明书等齐全有效。

质量要求：

投标药品生产线近2年无GMP违规记录；

近3年无重大药品质量事故或严重不良反应报告；

通过药