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放射诊断辐射防护实施细则(最新)

文件编号:FSFH-2025-001

版本号:V3.0

生效日期:2025年11月1日

替代文件:FSFH-2023-002

发布部门:中华医学会放射学分会、国家卫生健康委医政医管局

第一章总则

1.1制定目的

为贯彻《中华人民共和国放射性污染防治法》《放射诊疗管理规定》(2024年修订版)等法律法规,落实辐射防护最优化(ALARA)原则与医疗照射正当化要求,规范各级医疗机构放射诊断全流程辐射防护管理,防范辐射安全事故,保障放射工作人员、患者及公众的辐射安全与健康权益,制定本细则。

1.2适用范围

机构范围:各级各类开展放射诊断工作的医疗机构(含综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、独立医学影像中心);

设备范围:X射线计算机断层扫描(CT)、数字X射线摄影(DR)、乳腺X射线摄影(钼靶)、口腔X射线机、移动式X射线机、骨密度仪、PET-CT、SPECT等放射诊断设备;

人员范围:放射诊断医师、技师、护士、设备工程师、辐射安全管理人员、患者及陪护人员、保洁及维修等相关人员;

流程范围:设备采购与安装、辐射场所建设、检查申请与执行、设备维护与报废、辐射监测与应急处置等全生命周期管理。

1.3核心原则

正当化原则:所有放射检查必须具有明确的临床指征,避免不必要的医疗照射,严禁以健康体检名义开展非必要的放射检查;

最优化原则:在满足诊断需求的前提下,采取一切合理措施将受照剂量降至可达到的最低水平,优先采用低剂量扫描技术与设备;

剂量限值原则:放射工作人员职业照射、患者医疗照射及公众照射剂量不得超过国家规定限值,禁止任何形式的超剂量照射;

分级管理原则:三级医院侧重辐射防护精细化管理与新技术风险防控,二级医院侧重基础防护与常规监测,基层机构侧重合规操作与远程指导;

全程管控原则:实现“设备准入-检查实施-剂量监测-应急处置-持续改进”全流程辐射防护管理,确保每个环节责任到人、标准明确。

1.4引用文件

法律:《中华人民共和国放射性污染防治法》《中华人民共和国职业病防治法》;

行政法规:《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令第752号);

部门规章:《放射诊疗管理规定》(国家卫健委令2024年第12号)、《放射工作人员职业健康管理办法》(2024修订版)、《放射诊疗许可证发放管理程序》(卫监督发〔2024〕18号);

国家标准:

GB18871-2024《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》;

GBZ130-2024《放射诊断放射防护要求》;

GBZ128-2024《放射工作人员职业健康监护技术规范》;

GBZ235-2024《放射工作人员个人剂量监测规范》;

GB/T17589-2024《X射线计算机断层摄影装置辐射防护要求》;

行业指南:

《医疗机构医学影像科建设与管理指南(2025版)》;

《医学影像检查质量控制基本规范》(国家卫健委2024年版);

《放射诊断低剂量技术临床应用指南(2025版)》。

第二章组织架构与职责分工

2.1辐射防护管理组织体系

graphTD

A[医院辐射安全与防护委员会]--B[放射科辐射防护管理小组]

A--C[医院感染管理科]

A--D[医院设备管理科]

A--E[医院人力资源部]

A--F[医院保卫科]

B--G[辐射防护负责人]

B--H[设备防护组]

B--I[人员防护组]

B--J[患者防护组]

B--K[监测检测组]

B--L[应急处置组]

G--M[科室主任(第一责任人)]

2.2核心岗位职责

2.2.1医院辐射安全与防护委员会

审批医院辐射防护年度计划、预算及重大防护项目(如辐射场所改造、大型设备采购);

每季度召开辐射安全会议,审议《辐射防护分析报告》,协调解决跨部门防护问题;

组织辐射安全检查与考核,对重大辐射安全隐患启动问责机制;

配合卫生健康、生态环境等部门的监督检查与事故调查。

2.2.2科室主任(辐射防护第一责任人)

组织制定科室辐射防护实施细则、操作规程及应急预案;

保障辐射防护经费投入(年度预算不低于科室总收入的2%),配备合格防护设备与监测仪器;

每月召开科室辐射防护例会,通报剂量监测结果与防护隐患;

对辐射防护违规行为进行处罚,对辐射事故负直接管理责任。

2.2.3辐射防护负责人(专职/兼职)

具体负责辐射防护日常管理,制定设备、人员、患者防护细则与工作计划;

组织辐射防护培训与考核,建立培训档案与人员资质台账;

每日核查辐射监测数据(设备漏射线、环境剂量、个人剂量),每周生成《辐射防护周报》;

管理放射诊疗许可证、设备辐射检测报告等资质文件,确保在有效期内

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