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东莞XX有限公司
文件编号:XX-02-010
纠正措施管理程序
版本及修订状况:A/0
页码:共NUMPAGES5页第PAGE4页
PAGE
公司LOGO
东莞XX有限公司
DongguanXXco.,LTD
纠正措施控制程序
CorrectiveandpreventiveActioncontrolprocedure
制订部门
品质部
文件编号Code/版本Version:XX-02-10
修订记录EmendingResume
修订日期
EmendingDate
修订人
EmendingBy
修订内容摘要
EmendingDescription
页次
PageNo.
版本
Version
会签:
分发范围
scope
工程部
品质部
生产部
业务部
PMC部
行政部
财务部
分发份数
Quantity
发行管制章
Chapterissue
审批/日期
Approvedby/date
审核/日期
Auditedby/date
制作/日期
Preparedby/date
本管理体系受控文件为公司财产,严禁复印和外流.
TheMSdocumentwhichisthebelongingsofSuccesscompanythatnotallowtocopyandflowout
目的:
防止不合格再发生,消除潜在的不合格因素,增强客户满意度,以达到质量管理体系的持续改进。
范围:
适用于本公司所有产品与体系过程。
职责:
管理者代表负责对所有纠正和预防措施进行监督检查和协调指导。
品质部负责组织、协调、监督、检查各部门就产品质量方面的纠正、预防措施的执行情况。
行政部负责环境方面的纠正、预防措施的执行情况。
各部门负责本部门纠正和预防措施的制定、实施与验证。
文控中心负责纠正和预防措施信息的收集、分析、实施和验证。
定义:
纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
管理程序
5.1纠正措施流程
流程
输入
输出
时间要求
细节描述
责任人
来料
来料异常发出
来料异常
来料异常单
采购部当天给到供应商
IQC开出来料异常单,第一时间传给QE审核,确认无误后,再传给PMC和采购部,并要求供应商当天给出暂时对策。
QE、IQC、采购部、PMC部。
临时对策
临时对策
来料异常单
退货,选别,特采
品质部当天给出临时对策。
异常开出后,处理方式有争议时,业务部、采购部、PMC部、工程部、品质部评审,达成一致意见,如达不成一致意见,最终由业务部给出临时对策。
QE、采购、业务、工程、PMC
原因分析
原因分析
人,机,料,法,环,测
来料异常单
供应商72小时内给出原因分析
责任供应商从4M1E分析根本原因,从检验与试验方法找到流出原因。
供应商
长期对策
长期对策
原因分析的结果
改善计划
供应商72小时内给出改善对策
责任供应商从根本原因和流出原因找到对策,并评审FMEA、控制计划、SOP和其它文件是否需要修改,并把改善的证据附在来料异常单上扫描给IQC跟进,长期对策要考虑到防错方法的使用。
供应商、采购部、IQC
有效跟进
有效跟进
来料异常单
改善结果
改善后面三个批次
IQC跟进采购员,要求供应商及时把来料异常单追回,不合格的异常单退给采购部,并当天要求供应商回复结果。
IQC、采购部
5.2制程的纠正措施要求
流程
输入
输出
时间要求
细节描述
责任人
制程异常发出
制程异常发出
产品做错,不良品连续生产10分钟以上,一个批次不良超过10%。
品质异常单
立即
生产上线作业如材料用错、模具用错、结构不良、不良品连续生产超过10分钟以上,IPQC立即要求停机,并开出品质异常单给到责任单位处理。
IPQC、责任部门
临时对策
临时对策
不良现象
特采、选别、报废,品质异常单
立即
品质异常单开出后,QE确定特采、选别、报废,如有争议,QE召集相关部门开会讨论,并给出对策,如意见不一,由业务部决定。
IPQC、QE、PMC、业务、采购、工程,生产
原因分析
原因分析
人,机,料,法,环,测
品质异常单
当天
责任单位当天进行原因分析,找到根本原因。
责任单位
长期对策
长期对策
根本原因
品质异常单
当天
责任部门必须当天给出长期对策,并填写异常单,且按对策严格执行。责任单位把对策相关证据和异常单一起交给品质部,长期对策要考虑到防错方法的使用。
责任单位
有效跟进
有效跟进
改善计划及实施状况
品质异常单
产品做错的一周内跟进有效性。不良超标的IPQC跟进后续三批。
纠正措施有效性跟踪确认OK后
原创力文档


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