医用二氧化碳培养箱计划项目建议书.pdfVIP

推荐性行业标准计划项目建议书

项目名称

医用二氧化碳培养箱

（中文）

项目名称

Medicalcarbondioxideincubator

（英文）

北京市医疗器械检验研SAC/TC338/SC1全国测量、控

技委会或归口单

究院（北京市医用生物制和实验室电器设备安全标

起草单位位国内代号及名

防护装备检验研究中准化技术委员会医用设备分

称

心）技术委员会

制定或修订修订被修订标准编号YY/T1621-2018

拟采用国际标

/

准名称（中文）

拟采用国际标

/

准名称（英文）

国际标准号/ICS分类号11.100

标准类别（注1）产品标准一致性程度标识/

计划起始时间2026年1月计划完成时间2026年12月

医用二氧化碳培养箱广泛应用于微生物、医学、制药、环保、

食品、畜牧等科学领域的研究和生产，为细胞、微生物等的生长提

供一个安全、稳定可靠的环境，是保证生物安全和环境安全的重要

基础。二氧化碳培养箱旨在满足现代生命科学和医学研究中对实验

环境控制的高要求,提供精确稳定的温度、湿度和CO2浓度控制能力，

在细胞生物学、免疫学、遗传学等领域得到广泛应用。

近几年，随着干细胞治疗、基因疗法、免疫细胞治疗等新兴医

疗技术的发展和个性化医疗的兴起，医用二氧化碳培养箱在这些领

域的应用变得更加重要。这些新兴治疗方式和再生医学等领域的研

究和应用使医用二氧化碳培养箱的市场需求持续上升，市场规模不

断扩大，医用二氧化碳培养箱迎来了蓬勃的发展。在全球市场上，

目的、意义医用二氧化碳培养箱市场增长显著，全球二氧化碳市场规模从2018

年23.9亿增长至2022年32.4亿，年复合增长率7.9%，预计2027年全

球市场份额到47.6亿元；在宏观政策支持的背景下，我国二氧化碳

培养箱市场规模将长期保持稳定增长，预测2027年市场规模将达到8

亿。

未来，随着全球医疗需求的持续增长、生物医疗技术的飞速进

步，新兴市场国家对医疗基础设施投入的加大，医用二氧化碳培养

箱的市场需求有望进一步释放。在政策支持与技术创新驱动下，产

品将向高端化、个性化、专业化方向发展，市场规模有望持续扩大，

行业发展前景十分广阔。随着行业的蓬勃发展，相关的配套标准也

需要与时俱进，随着行业的发展进行升级、提高和完善。

近年来，国家在医疗器械标准升级方面推出了一系列政策与指

导措施，旨在通过强化标准引领、优化监管体系、推动技术创新，

促进医疗器械行业的高质量发展。以标准升级来指