2025 年大学药物制剂（制剂工艺）实操测试卷.docVIP

2025年大学药物制剂（制剂工艺）实操测试卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

一、单项选择题（总共10题，每题4分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填在括号内）

1.以下哪种制剂工艺能使药物迅速达到作用部位？（）

A.口服制剂工艺

B.注射剂工艺

C.栓剂工艺

D.软膏剂工艺

2.药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件是（）。

A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%

B.50℃±2℃，相对湿度75%±5%

C.40℃±2℃，相对湿度65%±5%

D.50℃±2℃，相对湿度65%±5%

3.制备片剂时，湿法制粒的工艺流程正确的是（）。

A.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片

B.原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→干燥→整粒→压片

C.原辅料→粉碎→混合→制粒→制软材→干燥→整粒→压片

D.原辅料→混合→粉碎→制粒→制软材→整粒→干燥→压片

4.注射剂的pH值一般控制在（）。

A.4～9

B.3～10

C.5～8

D.6～9

5.下列哪种辅料可作为片剂的润滑剂？（）

A.淀粉

B.糖粉

C.硬脂酸镁

D.糊精

6.制备栓剂时，基质的熔点应接近（）。

A.37℃

B.40℃

C.45℃

D.50℃

7.软膏剂的基质应具备的性质不包括（）。

A.润滑无刺激

B.性质稳定

C.不妨碍皮肤的正常功能

D.能与药物发生化学反应

8.下列哪种剂型属于经皮给药制剂？（）

A.软膏剂

B.贴剂

C.栓剂

D.气雾剂

9.药物制剂的质量标准中，不包括以下哪项？（）

A.性状

B.鉴别

C.含量测定

D.药物的作用机制

10.以下哪种方法可用于测定药物的溶出度？（）

A.高效液相色谱法

B.紫外分光光度法

C.重量法

D.酸碱滴定法

二、多项选择题（总共5题，每题6分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填在括号内，少选、多选、错选均不得分）

1.影响药物制剂稳定性的因素有（）。

A.处方因素

B.环境因素

C.药物的化学结构

D.药物的物理性质

2.片剂制备过程中可能出现的问题有（）。

A.裂片

B.松片

C.黏冲

D.片重差异超限

3.注射剂的质量要求包括（）。

A.无菌

B.无热原

C.澄明度

D.渗透压

4.栓剂的制备方法有（）。

A.热熔法

B.冷压法

C.搓捏法

D.乳化法

5.以下哪些是药物制剂的稳定性试验？（）

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.生物利用度试验

三、判断题（总共10题，每题3分，请判断下列说法是否正确，正确的打√，错误的打×）

1.药物制剂的稳定性只与药物本身的化学性质有关。（）

2.湿法制粒压片比干法制粒压片更适合对湿热稳定的药物。（）

3.注射剂的pH值过高或过低都可能导致药物沉淀。（）

4.栓剂只能通过直肠给药。（）

5.软膏剂的基质可以是油脂性、水溶性或乳剂型。（）

6.经皮给药制剂能避免肝脏的首过效应。（）

7.药物制剂的质量标准是固定不变的。（）

8.溶出度是指药物从制剂中溶出的速度和程度。（）

9.制备片剂时，崩解剂的作用是使片剂在胃肠道中迅速崩解。（）

10.气雾剂只能用于呼吸道给药。（）

四、简答题（总共3题，每题10分，请简要回答下列问题）

1.简述影响药物制剂稳定性的处方因素有哪些？

2.请说明注射剂生产过程中可能存在的污染途径及相应的控制措施。

3.简述栓剂的质量评价内容。

五、案例分析题（总共1题，每题20分，请根据所给案例进行分析解答）

某药厂生产一种治疗心血管疾病的药物片剂，近期在市场上出现了部分患者反映片剂崩解迟缓的问题。请分析可能导致片剂崩解迟缓的原因，并提出相应的解决措施。

答案：

一、单项选择题

1.B

2.A

3.A

4.A

5.C

6.A

7.D

8.B

9.D

10.B

二、多项选择题

1.ABC

2.ABCD

3.ABCD

4.ABC

5.ABC

三、判断题

1.×

2.×

3.√

4.×

5.√

6.√

7.×

8.√

9.√

10.×

四、简答题

1.影响药物制剂稳定性的处方因素有：pH值的影响，药物的水解速度与溶液pH值密切相关；广义酸碱催化，缓冲剂、抗氧剂、溶剂等可作为广义酸碱影响药物稳定性；溶剂的影响，溶剂的极性和介电常数会影响药物的稳定性；离子强度的影响，离子强度可影响药物的水解速度；表面活性剂的影响，某些表面活性剂可增加药物的稳定性或加速药