【第一上海-2025研报】康方生物（09926）：AK112展现下一代核心IO基石药物潜力.pdfVIP

康方生物-B（9926）更新报告

买入2025年12月15日

AK112展现下一代核心IO基石药物潜力

但玉翠

➢25年上半年公司归母利润亏损5.7亿元：25年上半年公司产品收入同比+49.2%至

14.0亿元，加上许可费收入公司录得总收入14.1亿元，毛利率为79.4%，研发开支852

+23.0%至7.3亿元，归母利润亏损+139%至5.7亿元，亏损增加主要是因为：1、summittracy.dan@.hk

长期股权投资亏损1.9亿元；2、研发和股权激励费用增加。25年8月底公司以149.54

港元配售23.55亿股，得到34.93亿港元净融资额，预计配售后公司在手净现金为58

亿元。

➢产品管线进展：（1）卡度尼利AK104（PD-1/CTLA-4）：获批1-3线宫颈癌和一线

胃癌，并纳入医保；PD-(L)1进展后胃癌、肝细胞癌术后辅助治疗、中晚期不可切除肝

细胞癌、一线PD-L1表达阴性非小细胞肺癌和同步/序贯放化疗后非小细胞肺癌处于主要数据

III期，其中IO耐药鳞状非小细胞肺癌25年4月纳入突破性疗法，IO耐药肝细胞癌

行业医药

开展全球II期临床，一线胃癌全球III期。（2）依沃西AK112（PD-1/VEGF）：EGFR

治疗后进展的非小细胞肺癌24年5月获批并纳入25年医保，Summit全球HARMONi研股价117.4港元

究OS更新至HR=0.78,p=0.0332，其中北美亚组数据突出(HR=0.70)，Summit预计于

目标价144.9港元

2025年第四季度递交美国BLA。一线PD-L1阳性NSCLC于25年4月获批和纳入26年

医保，今年4月在39%成熟度时进行的总生存期（OS）的期中分析（本次分析α分配值（+23.4%）

仅为0.0001），结果显示依沃西对比帕博利珠单抗OSHR=0.777，降低死亡风险股票代码9926

22.3%。一线鳞状非小细胞肺癌中国2025年7月获NMPA受理，免疫治疗后进展的非小

细胞肺癌、接受标准同步放化疗后未进展的局限期小细胞肺癌、一线胆道癌、一线结已发行股本9.21亿股

直肠癌、一线胰腺癌、一线PD-L1表达阳性头颈鳞癌和一线三阴性乳腺癌进行III期市值1081.42亿港元

临床。海外Summit正在开展一线非小细胞肺癌III期临床(HARMONi-3)，预计鳞癌26

年H1完成600人入组，下半年达到PFS分析所需的预设事件数，同期可能开展OS的52周高/低179港元/11.5港元

中期分析。非鳞癌26年H1完成1000人入组，27年H1达到PFS分析所需的预设事件

每股净现值7.7港元

数，OS中期分析将在达到预设事件数后开展。Summi