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2025执业药师药学药事管理与法规题库及答案最新

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）义务的说法，正确的是

A.MAH应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担全部责任

B.MAH委托生产时，仅需对受托方的质量保证能力进行评估，无需对风险管理能力进行审查

C.MAH可以自行销售药品，也可以委托药品经营企业销售，委托销售的，MAH无需承担销售环节的质量责任

D.境外MAH在中国境内销售药品的，应当指定中国境内企业法人作为代理人，代理人