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静脉用药调配
医院感染管理规范;
范围与规范性引
用文件
一般要求
治疗准备室
监督要求;
01
范围与规范性引用文件;
调配模式适用范围
适用于医疗机构开展集中或者分
散临床静脉药物调配全过程质量管理和监督,两种调配模式均需遵循本规范要求。;
注日期引用文件适用原则
注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件,例如相关标准的特定版本。
不注日期引用文件适用原则
不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件,确保规范与最新要求同步。
主要引用文件列举
包括WS/T311医院隔离技术标准、WS/T313医务人员手卫生规范、WS/T367医疗机构消毒技术规范以及《静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)》等。;
02
术语和定义;
定义内涵
指医疗机构静脉用药集中调配部门和各病区根据医师处方或用药医嘱,经药师适宜性审核后,由药学或护理专业人员按无菌操作要求,对静脉用药进行加药混合调配,制成可供临床直接静脉输注成品输液的操作过程。;
微型移动超净工作台定义
一种体积小、重量轻、便于搬运携带,能提供局部无尘无菌工作环境的单向流型空气净化设备,适用于静脉用药调配等对环境洁净度有要求的操作场景。;
03
一般要求;
环池草素
他克莫期白消安联安
管理责任制与部门职责;
质;
治疗准备室建立
各级医疗机构均应建立规范的治疗准备室,为静脉用药调配提供符合要求的操作场所。;
04
静脉用药调配中心;
结构布局要求
建设原则与论证要求
静脉用药调配中心新建、扩建和改建需遵循感染预防与控制原则,遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的相关要求,并进行充分论证,设计、建设、装修应符合《静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)》附件1的要求。;
结构布局要求
各功能区布局细节
洁净区内部可划分物品摆放区、药液配制区等,设调配操作间、更衣间及洗衣洁具间;非洁净控制区设医嘱审核、标签打印、摆药核对等区域;辅助工作区包括药品库、物料贮存库、脱外包区等,配套空调机房等污染源区域需严格管控。;
设施设备配置
空调系统设置要求水电与卫生设施规范洁净区专用设备配置辅助区域设施配备;
设施设备配置
设备标准与管理要求
配备的自动化设施设备应符合国家相关技术规范或行业标准,避免影响成品输液质量;所有仪器设备表面清洁消毒时需参考说明书,关注清洁剂与消毒剂兼容性。;
05
治疗准备室;
缓冲间(区)
作为治疗准备室的过渡区域,起到缓冲和隔离作用,减少外部环境对配液室的污染风险,是进入配液室前的必要准备空间。
捡削高连服务;
配液室设施
配备无菌物品柜(存放配液、输液用品、安全用具)、温度计、湿度计、消毒药、防护用品(帽子、外科口罩、无菌手套)、药品柜、工作台、微型移动超净工作台、药架、推车、摆药筐、锐器盒、空气消毒机等,若配制化疗药物还需配置生物安全柜。;
06
人员与质量控制要求;
教育培训要求
相关人员每年应当接受与其岗位相适应的教育培训,并进行职业安全防护和医院感染预防与控制相关知识培训考核。
岗位人员资质要求
静脉用药调配中心负责人、用药医嘱审核人员、摆药贴签核对、加药混合调配人员等应符合《静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)》的人员要求。;
隔离预防制度制定与实施
医疗机构应根据国家法律法规和实际情况,制定隔离预防制度并组织实施,遵循“标准预防”和“基于疾病传播途径的预防”原则,加强医务人员培训并提供必要防护用品。
清洁消毒流程与频率
遵循先清洁再消毒原则,采用湿式卫生清洁方式,有序进行清洁。工作台、座椅、地面每日消毒,
门、窗等每周消毒,天花板、墙面、公用设施每月消毒,清洁工具分区使用并颜色标记。;
强化清洁与消毒情形
发生感染暴发(如不动杆菌属、艰难梭菌、诺如病毒、新型冠状病毒感染等)或环境表面检出多重耐药菌(如MRSA、ESBLs细菌、CRE等)时,应强化清洁与消毒,增加频率并按WS/T311落实隔离措施。;
耗材物料采购与储存
静脉用药调配所用医用耗材和物料由医疗机构相关部门统一采购,符合规定。储存于适宜二级库,按性质与储存条件分类定位存放,采取冷藏、防冻等措施,温度湿度符合要求,不得堆放在过道或洁净区内。
#消毒药械与医疗器械管理
消毒药械、一次性医疗器械和器具符合国家规定,用前检查小包装密封性、灭菌及失效日期,进口产品有中文标识。使用中发生异常立即停用并上报,用后按医疗废物处置,
一次性医疗器械、器具禁止重复使用。;
危害药品与普通药品废物处理
危害药品废物在调配操作间内处理,成品输液双人核对后,废针
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