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互联网医院管理办法实施细则

为规范互联网医院执业行为，保障医疗质量和安全，维护患者合法权益，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》《处方管理办法》《互联网诊疗管理办法（试行）》等法律法规及相关规定，结合实际情况，制定本实施细则。

一、适用范围与基本要求

本细则适用于经卫生健康行政部门（含中医药主管部门，下同）审核登记，以互联网为载体，开展诊疗活动、健康咨询、远程医疗等服务的医疗机构。互联网医院包括两种类型：一是作为实体医疗机构第二名称的互联网医院，依托实体医疗机构提供服务；二是独立设置的互联网医院，需与至少一家实体医疗机构建立稳定、规范的业务合作关系，确保医疗质量安全责任可追溯。

互联网医院应当坚持“以患者为中心”的服务理念，遵循“线上线下一致”原则，严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章和诊疗技术规范，确保医疗服务的安全性、有效性和可及性。禁止利用互联网医院开展虚假宣传、诱导消费、过度医疗等行为，严禁使用非卫生技术人员从事医疗卫生工作。

二、设置与登记管理

（一）设置条件

申请设置互联网医院的主体需为符合《医疗机构管理条例》规定的实体医疗机构（独立设置的互联网医院需与合作实体医疗机构共同作为申请主体），并满足以下要求：

1.实体医疗机构需取得《医疗机构执业许可证》，且执业满3年，在登记机关管辖范围内具有良好的执业信誉，近3年未发生重大医疗质量安全事件或严重违法违规行为；

2.具备满足互联网医院服务需求的信息系统，包括但不限于患者身份验证、电子病历、电子处方、检查检验结果传输、远程会诊、在线支付等功能模块，系统需符合国家信息安全等级保护三级及以上标准，具备完善的访问控制、数据加密、容灾备份等安全机制；

3.拥有与开展业务相适应的场地、设备和人员，独立设置的互联网医院需配备固定办公场所，满足日常运营、质量控制和应急处置需求；

4.建立健全互联网医院管理制度，包括但不限于医疗质量安全管理制度、患者隐私保护制度、信息系统安全管理制度、药品配送管理制度等。

（二）登记流程

设置互联网医院需向其依托的实体医疗机构或合作实体医疗机构的登记机关提出申请，提交以下材料：

1.设置申请书；

2.实体医疗机构的《医疗机构执业许可证》副本复印件；

3.互联网医院信息系统符合国家信息安全标准的证明材料；

4.互联网医院管理制度清单；

5.与合作实体医疗机构签订的合作协议（适用于独立设置的互联网医院）；

6.卫生健康行政部门规定的其他材料。

登记机关收到申请后，应当组织专家对申请材料进行审核，并对信息系统、管理制度等进行现场核查。审核通过的，在实体医疗机构《医疗机构执业许可证》副本备注栏注明“互联网医院”，或为独立设置的互联网医院颁发《医疗机构执业许可证》，明确其诊疗科目、服务方式（互联网诊疗）等内容。

三、执业规则与服务规范

（一）人员管理

互联网医院开展诊疗活动应当由符合条件的卫生专业技术人员实施。参与互联网诊疗的医师、护士应当符合以下要求：

1.医师需具有执业医师资格并经注册，在实体医疗机构或合作实体医疗机构执业满3年，具备丰富的临床经验；

2.护士需具有执业护士资格并经注册，在实体医疗机构或合作实体医疗机构执业满2年；

3.所有参与互联网诊疗的卫生技术人员需在互联网医院进行备案，备案信息包括姓名、执业类别、执业范围、执业证书编号等，相关信息需在互联网医院官方平台显著位置公示；

4.卫生技术人员需定期参加互联网诊疗相关培训，培训内容包括法律法规、信息安全、医患沟通、互联网诊疗技术规范等，每年培训时间不少于16学时。

（二）业务范围

互联网医院的诊疗科目应当与其依托的实体医疗机构或合作实体医疗机构的诊疗科目一致，不得超出备案范围开展服务。以下情形不得通过互联网医院开展：

1.首诊患者的互联网诊疗（儿科、精神科等特殊科室除外，具体范围由省级卫生健康行政部门另行规定）；

2.需进行现场体格检查、手术、注射等需要患者到场的诊疗活动；

3.国家规定的特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）的处方开具；

4.法律、法规禁止通过互联网开展的其他诊疗活动。

（三）诊疗流程规范

1.患者身份核验：互联网医院应当通过实名认证（如身份证信息比对、人脸识别等）确保患者身份真实，禁止为未实名患者提供诊疗服务。首次就诊患者需绑定实体医疗机构就诊卡或提供其他可验证的身份信息。

2.问诊与病历记录：医师应当通过文字、语音、视频等方式与患者进行充分沟通，详细询问病史、症状、既往诊疗情况等信息，并在电子病历系统中实时记录问诊内容。电子病历需包含患者基本信息、主