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急救药品物品管理制度

为规范医疗机构急救药品及物品的全流程管理，保障临床急救工作的高效、安全开展，确保急救药品物品在紧急情况下可及时、准确取用，特制定本制度。本制度适用于医疗机构内所有科室急救药品（含中药急救制剂）及急救物品（含医疗设备类、耗材类）的采购、验收、存储、使用、维护、报废等环节管理。

一、管理职责划分

1.药库管理部门：负责全院急救药品的统筹管理，包括采购计划制定、供应商资质审核、入库验收、库存调控及质量监督；定期汇总各科室急救药品使用数据，分析消耗规律，动态调整储备量；对近效期、破损或质量存疑的药品提出处理意见。

2.设备与耗材管理部门：负责急救物品（非药品类）的采购需求审核、供应商筛选、验收登记及报废鉴定；建立急救物品技术档案，记录设备性能参数、维护记录及校准结果；协调维修部门处理故障物品，确保备用物品随时可用。

3.临床科室：各科室护士长为本科室急救药品物品管理第一责任人，指定1-2名护士为专职管理员（以下简称“专管员”），负责本科室急救药品物品的日常清点、有效期检查、清洁维护及补充登记；监督本科室人员规范使用急救药品物品，杜绝非紧急情况挪用。

4.护理部：负责全院急救药品物品管理的质量督查，每月随机抽查3-5个科室，重点检查存储环境、账物相符性、有效期管理及使用登记情况；汇总督查结果并反馈至相关部门，督促整改落实。

5.质量控制小组：由药剂科、设备科、护理部及临床专家组成，每季度召开联席会议，评估急救药品物品目录合理性，修订《急救药品物品清单》（以下简称《清单》）；审核特殊急救药品（如高警示药品、罕见病急救用药）的采购申请，制定应急储备方案。

二、采购与验收管理

（一）采购管理

1.需求申报：各科室需于每月25日前根据《清单》及近3个月使用量，向药库/设备科提交下月急救药品物品采购申请。申请需注明药品通用名、规格、数量及物品名称、型号、用途；新增急救药品物品需附临床科室论证报告（含适应症、使用场景及必要性说明），经质量控制小组审核通过后方可纳入采购计划。

2.供应商管理：急救药品供应商须具备《药品经营许可证》《药品生产许可证》及对应品种的GMP认证资质；急救物品供应商须具备医疗器械生产/经营许可证，且提供的产品需通过国家药监局注册/备案。药库/设备科每年度对供应商进行综合评估，重点考核供货及时性、产品质量及售后响应能力，评估不合格者终止合作。

3.采购审批：急救药品采购计划由药库负责人审核，药剂科主任审批；急救物品采购计划由设备科负责人审核，分管院长审批。紧急情况下（如突发公共卫生事件），可启动应急采购流程，由科室负责人电话申报，分管院长口头批准后执行，24小时内补办书面手续。

（二）验收管理

1.药品验收：

-双人验收：由药库验收员与专管员共同完成，核对药品名称、规格、数量、生产批号、有效期（需≥12个月，特殊情况≥6个月且标注“近效期”）、批准文号及包装完整性（无破损、无渗液、标签清晰）。

-资质核查：索取同批号药品的检验报告（生物制品需提供批签发证明）、供应商随货同行单（加盖公章），留存备查。

-特殊药品验收：毒麻类急救药品（如吗啡注射液）、高警示药品（如肾上腺素注射液）需额外核对“双人双锁”管理要求，验收后直接存入专用保险柜。

2.物品验收：

-外观检查：确认物品包装完好，标识（名称、型号、生产厂家、注册证号）清晰，配件齐全（如除颤仪的电极片、心电监护仪的导联线）。

-功能测试：设备类物品（如呼吸球囊、自动体外除颤仪）需通电测试，确认开机正常、功能键灵敏、参数显示准确；耗材类物品（如急救包、气管插管包）需检查无菌包装完整性及灭菌标识（如化学指示卡变色达标）。

-记录存档：验收合格后，填写《急救物品验收记录单》，内容包括物品名称、型号、数量、生产批号、有效期（耗材类）、验收结果及验收人签字，记录保存至少3年。

三、存储管理规范

（一）存储环境要求

1.急救药品物品应存放于专用急救柜（区），独立于普通药品物品存放区域，避免混淆。急救柜需加锁管理，钥匙由科室专管员与护士长分别保管。

2.环境温湿度控制：

-常温药品（10-30℃）：存放于普通急救柜，每日9:00、15:00记录温湿度（使用电子温湿度计，误差≤±0.5℃）。

-阴凉药品（≤20℃）、冷藏药品（2-8℃）：分别存放于阴凉柜、医用冷藏柜，冷藏柜需配备备用电源，温度超出范围时自动报警（报警阈值：≤1℃或≥10℃）。

-急救物品：电子类设备（如心电监护仪）存放环境湿度≤70%，避免阳光直射；无菌耗材存放于清洁干燥环境（温度≤24℃，湿度≤7