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2025年医院器械科工作总结及下一步工作打算

2025年，在医院党委的统筹领导与各临床、职能科室的协同支持下，器械科紧密围绕“保障设备安全高效运行、支撑临床技术创新、优化资源配置效能”核心目标，以智能化管理升级为抓手，以精细化成本控制为突破，以专业化团队建设为基础，系统推进设备全生命周期管理、质量安全管控、临床技术协同等重点工作，全年未发生重大设备安全事故，设备临床满意度达96.3%，较上年提升2.1个百分点，为医院高质量发展提供了坚实的器械保障支撑。现将年度重点工作完成情况及下一步改进方向总结如下：

一、2025年核心工作成效与实践经验

（一）全生命周期管理提质增效，设备运行保障能力显著增强

本年度聚焦设备“采购-验收-使用-维护-报废”全流程闭环管理，通过制度优化、技术赋能、流程再造，实现管理效能与设备效能双提升。

在采购环节，严格落实《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》及医院“国产设备优先”政策，联合医务、临床、审计等多部门建立“需求论证-技术评审-价格谈判”三级决策机制。全年完成设备采购项目178项，其中国产设备占比72%（较上年提升15%），节约采购成本约1200万元；针对达芬奇手术机器人、3.0T磁共振等8台高端设备，引入“临床专家+工程师+第三方评估”联合论证模式，确保采购需求与临床实际高度匹配，避免功能冗余。

验收环节强化“技术指标+临床适用性”双维度评估，对12类高风险设备（如呼吸机、除颤仪）增加现场模拟测试，委托第三方检测机构完成56台/套精密设备的计量验证，验收合格率100%；创新建立“设备电子档案”，同步录入技术参数、保修条款、操作手册等23项关键信息，实现“一机一档”数字化管理。

使用与维护环节以智能化手段驱动管理升级：一是完成全院1200余台设备物联网模块安装（覆盖92%在用设备），通过“设备智能管理平台”实时采集运行数据（如CT球管使用次数、麻醉机气体流量），建立设备“健康档案”；二是推行“三级维护”体系——日常维护由使用科室护士完成（配套标准化操作视频培训）、一级维护由器械科工程师按周期执行、二级维护联合厂家技术团队开展深度检测，全年预防性维护执行率达98%（较上年提升13%），设备平均故障间隔时间（MTBF）延长至218天（同比增加23%）；三是针对急救设备（如除颤仪、心电图机）实施“定人、定点、定时”三定管理，建立“15分钟响应”急救设备保障机制，全年参与急诊抢救76次，设备现场故障率为0。

报废环节严格执行“技术评估-临床确认-资产核销”流程，对32台老旧设备进行残值评估，通过公开拍卖实现残值回收180万元，较上年提高35%；同步建立“旧设备再利用库”，将功能完好但性能降级的设备调配至社区合作医院，全年捐赠设备12台，助力分级诊疗体系建设。

（二）质量安全管控体系化推进，设备使用风险持续降低

以《医疗器械使用质量监督管理办法》为依据，构建“制度约束+技术监测+培训赋能”三位一体的质量安全管控体系。

制度层面修订《医疗设备质量安全管理制度》《不良事件报告流程》等6项核心制度，明确科室设备管理员、器械科工程师、质量控制小组三级责任，将设备安全纳入科室绩效考核（占比5%）。

技术监测方面，全年完成强制检定设备327台（合格率100%）、非强制检定设备512台（合格率99.2%），对12台超期服役设备实施动态监测；依托“设备智能管理平台”开发“风险预警模块”，通过机器学习分析设备故障历史数据，提前3-7天预警高风险部件（如麻醉机呼吸回路、血透机泵管），全年避免潜在故障42起。

培训赋能覆盖全员，针对临床科室开展“设备安全使用”轮训12场（参训率98%），重点强化高风险设备（如输注泵、血液净化设备）操作规范；组织工程师参加“医疗器械不良事件监测”“设备计量管理”等外部培训8次，内部开展“急救设备故障排查”“高端设备维修案例”专题研讨6次，团队整体技术水平显著提升。全年上报医疗器械不良事件47例（同比增加15%），均及时完成原因分析与改进，未发生因设备问题导致的医疗事故。

（三）临床技术协同深度拓展，创新支撑作用日益凸显

主动融入临床诊疗与科研创新，通过“前置服务、联合攻关、数据赋能”三种模式，推动器械科从“保障部门”向“价值创造部门”转型。

前置服务方面，针对达芬奇手术机器人、质子治疗系统等高端设备，组建“临床-工程”联合团队，提前参与手术方案讨论，制定设备保障预案；全年保障机器人手术586台，术中设备故障率0.3%（低于行业平均0.5%），协助临床完成3例高难度机器人辅助手术（如复杂盆腔肿瘤切除术）。

联合攻关方面，与骨科、神经外科合作开展“智能手术器械改良”项目，针对现有手术动力系统握把设计、骨科导航设备定位精度等问题