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- 2026-01-19 发布于四川
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2025年药品库管员工作总结暨下一步工作计划
2025年,在部门领导的统筹指导与同事的协同配合下,我严格遵循《药品管理法》《药品经营质量管理规范》(GSP)等法规要求,围绕“保障药品质量安全、提升仓储管理效能”核心目标,系统开展药品入库验收、在库养护、出库复核、台账管理及应急保障等工作。全年累计完成药品入库验收1286批次,涉及品种2347个;在库养护检查覆盖10.2万件次,处理异常情况17例;药品出库复核准确率保持100%,近效期药品预警处置率100%;配合完成3次省级药品质量飞检,均获“符合GSP要求”评价。现将本年度工作实践总结如下,并结合现存问题提出2026年重点改进方向。
一、2025年主要工作完成情况与实践经验
(一)入库管理:全流程严控,筑牢质量首关
药品入库环节是仓储管理的起点,直接关系后续在库质量与临床用药安全。本年度严格执行“双人验收+五核对”制度,即由库管员与质量管理员双人共同验收,核对药品名称、规格、批号、有效期、供应商资质五项核心信息。针对不同类型药品制定差异化验收标准:
-普通药品:重点查验外包装完整性、标签信息清晰度,核对随货同行单与实物一致性,特别关注冷链运输药品的运输温度记录(要求全程温度≤8℃的生物制剂,需核查运输单据中温度监测点数据,确保偏差≤2℃且持续时间<30分钟)。
-高警示药品(如胰岛素、化疗药物):除常规验收外,需额外核查生产企业电子监管码,通过国家药品监管平台扫码验证真伪,并登记特殊管理药品专用台账。
-急救药品:设立“绿色通道”,在保证验收质量的前提下,将验收时间压缩至30分钟内(常规药品验收平均耗时90分钟),全年保障急诊药品紧急入库42次,均未因验收延迟影响临床使用。
本年度共拦截不合格药品3批次:1批次抗生素因运输过程中温湿度超标(记录显示最高温度12℃,超出要求2-8℃范围),当场拒收并通知供应商召回;2批次中成药因包装破损导致标签信息模糊,经质量部门确认后作退货处理。通过严格验收,从源头上杜绝了质量存疑药品流入仓储环节。
(二)在库养护:动态化监测,保障存储安全
在库养护是维持药品质量的关键环节。本年度以“分区分类、温湿度精准控制、定期循环检查”为策略,构建三级养护体系:
1.分区管理:按药品存储要求划分为常温库(0-30℃)、阴凉库(≤20℃)、冷库(2-8℃)及特殊药品库(如易燃药品专柜、高警示药品专区),各库区标识清晰,严禁混放。全年调整库区布局2次,优化后冷库利用率提升15%,阴凉库通道通行效率提高20%。
2.温湿度监控:配备智能温湿度监测系统,每15分钟自动采集数据并上传至监管平台,同时设置人工巡查(每日早、中、晚各1次)。针对冷库等关键区域,加装备用温控设备及断电报警装置(如冷库温度>10℃或<0℃时,系统自动向库管员手机推送预警信息)。全年冷库温度异常报警6次(均为短暂断电导致),均在10分钟内启动备用电源并恢复温度,未造成药品质量影响。
3.循环检查:制定《在库药品养护计划表》,按“重点养护品种(生物制剂、中药饮片等)每周1次,普通药品每两周1次”的频率开展检查,内容涵盖包装完整性、外观性状(如中药饮片是否虫蛀、霉变,注射剂是否有沉淀)、垛位间距(要求≥10cm,避免挤压)等。全年发现并处理问题药品17例:其中中药饮片受潮霉变2例,及时隔离并报质量部门销毁;生物制剂铝塑包装轻微破损5例,经质检确认不影响内在质量后,更换包装并重新验收;注射剂标签脱落10例,核对系统信息后补打标签并复核。
通过精细化养护,本年度在库药品质量抽检合格率达99.98%(质检部门抽检320批次,仅1批次因存储环境短暂波动导致效期缩短,已作近效期药品处理)。
(三)出库复核:标准化操作,确保精准发放
出库环节直接关联临床用药准确性,本年度以“三查三对”(查品种、查规格、查数量;对批号、对有效期、对领用科室)为核心,优化复核流程:
-系统预审核:临床科室通过ERP系统提交领药申请后,库管员首先核查申请内容与库存信息是否匹配(如品种、规格、数量),并自动筛选近效期药品(距失效期≤6个月)优先出库,避免药品过期浪费。
-现场复核:药品从货架取出后,由库管员与复核员双人核对,使用扫码枪扫描药品监管码与系统订单匹配,重点检查:①包装是否完整(拆零药品需核对最小包装标签信息);②批号、有效期是否与申请一致(特别注意同一品种不同批号的区分);③特殊药品(如麻醉药品)需额外核对“五专”登记(专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记)。
-交接确认:药品交接时,要求领药人员现场签字确认,若为紧急用药(如急救车药品),同步留存影像记录(拍摄药品批号、数量及交接场景),确保责任可追溯。
全年完
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