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- 2026-01-21 发布于天津
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2026高职(药品经营与管理)药品质量管理资格考试试题及答案
(考试时间:90分钟满分100分)
班级______姓名______
第I卷(选择题,共40分)
答题要求:本卷共20小题,每小题2分。在每小题给出的四个选项中,只有一项是符合题目要求的,请将正确答案的序号填在括号内。
1.药品质量特性不包括以下哪一项()
A.安全性B.有效性C.稳定性D.美观性
2.药品经营企业的质量管理体系文件不包括()
A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.员工考勤记录
3.药品验收记录应保存至超过药品有效期()年,但不得少于()年。
A.1,3B.1,5C.2,3D.2,5
4.以下哪种药品储存不需要专库或专柜存放()
A.麻醉药品B.精神药品C.普通药品D.医疗用毒性药品
5.药品批发企业的仓库应划分为以下哪些专用场所并设明显标志()
A.待验库(区)B.合格品库(区)C.发货库(区)D.以上都是
6.药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证,该凭证应保存()
A.1年B.2年C.3年D.5年
7.药品经营企业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括()
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及其年检证明复印件
C.药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件
D.企业法定代表人的身份证复印件
8.药品养护人员应当对库存药品进行定期质量检查,其中一般品种应()
A.每月检查一次B.每季度检查一次C.每半年检查一次D.每年检查一次
9.药品经营企业发现假药、劣药时,应立即停止销售,并采取的措施不包括()
A.追回已销售的药品B.记录相关信息C.自行销毁D.向药品监督管理部门报告
10.药品经营企业的质量负责人应具有()
A.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
B.大学专科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.大学本科以上学历、药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.大学专科以上学历、药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
11.药品批发企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的人员应具有()以上文化程度。
A.高中B.中专C.大专D.本科
12.药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备不包括()
A.药品陈列设备B.温湿度监测设备C.冷藏设备D.娱乐设施
13.药品经营企业对不合格药品应()
A.就地销毁B.退回供应商C.存放在不合格品库(区),并有明显标志D.降价销售
14.药品经营企业的质量管理部门应负责()
A.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范
B.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行
C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案
D.以上都是
15.药品批发企业的购进记录应保存至超过药品有效期()年,但不得少于()年。
A.1,3B.1,5C.2,3D.2,5
16.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时,一次销售不得超过()个最小包装。
A.2B.3C.4D.5
17.药品经营企业对库存药品进行养护时,发现有质量疑问的药品应()
A.及时抽样送检B.继续销售C.降价处理D.自行销毁
18.药品经营企业的计算机系统应能对库存药品的()进行跟踪和控制。
A.购进B.储存C.销售D.以上都是
19.药品经营企业的药品陈列应符合的要求不包括()
A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志
B.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
C.外用药与其他药品分开摆放
D.中药饮片可以与其他药品混合陈列
20.药品经营企业的人员培训应包括()
A.法律法规培训B.专业知识培训C.技能培训D.以上都是
第II卷(非选择题,共60分)
二、多项选择题(每题3分,共15分)
答题要求:本卷共5小题,每小题3分。在每小题给出的五个选项中,有二至五个选项是符合题目要求的,请将正确答案的序号填在括号内,少选、多选、错选均不得分。
1.药品经营企业的质量管理活动包括()
A.质量策划B.质量控制C.质量保证D.质
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