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药店连锁分部经理质量职责

药店连锁分部经理作为区域质量管理体系的核心责任人，全面统筹本分部所属门店药品经营全过程的质量管控工作，需严格遵循《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等法律法规及总部质量方针要求，通过体系化、精细化管理确保药品质量安全，维护企业信誉与消费者权益。其质量职责具体涵盖以下关键领域：

一、质量方针与目标的贯彻执行

严格落实总部制定的质量方针，结合本分部实际制定年度质量目标及实施计划，确保目标可量化、可考核、可追溯。具体职责包括：

1.组织分部管理层及各门店质量负责人召开年度质量工作会议，分解总部质量目标为分部细化指标（如药品验收合格率≥99.8%、近效期药品处理及时率100%、顾客质量投诉处理满意度≥95%等），明确责任部门与完成时限。

2.每月主持召开质量分析会，听取各门店质量负责人关于质量目标完成情况的汇报，针对未达标项牵头制定改进措施（如因验收环节疏漏导致不合格率超标时，需优化验收培训内容、增加抽验比例），跟踪整改效果并形成会议纪要存档。

3.监督质量方针在一线的宣贯落地，通过门店巡查、随机抽问等方式检查员工对质量方针的理解程度（如询问店员“企业质量方针的核心要求是什么”“销售处方药时需重点核对哪些信息”），确保全员质量意识与企业战略一致。

二、质量管理制度的建设与执行监督

作为分部质量管理制度的第一责任人，需主导制度的制修订、培训及执行检查，确保制度与经营实际匹配且有效落地：

1.组织质量管理人员梳理总部质量管理制度（如采购管理、验收管理、储存养护、销售管理等），结合本分部区域特性（如气候差异、消费习惯）制定实施细则。例如，针对南方地区高湿度环境，需在储存管理制度中增加“梅雨季每日增加1次温湿度监测，阴凉库湿度超过75%时立即启动除湿设备”的特殊要求。

2.每年组织对分部质量管理制度进行全面评审，重点关注新法规（如《药品经营和使用质量监督管理办法》）、新业务（如线上处方药销售）带来的制度缺口。例如，新增“网络销售药品质量管理制度”，明确线上订单审核流程（执业药师需在30分钟内完成电子处方审核）、配送环节温度控制（冷藏药品需使用保温箱+冰袋，运输时间超过2小时需加冰排）等要求。

3.建立制度执行检查机制，每季度牵头开展“制度落地专项检查”，通过现场抽查（如检查验收记录是否完整填写药品批号、有效期）、模拟测试（如模拟顾客购买胰岛素，检查店员是否指导正确储存方法）等方式评估制度执行效果。对执行不到位的门店，需下达《质量整改通知书》，明确整改期限（一般不超过5个工作日），并跟进复查；对重复违规的责任人，需纳入绩效考核（如扣减当月质量奖金20%）。

三、质量管理组织与人员的统筹管理

负责分部质量管理人员配置、培训及考核，确保团队具备相应资质与能力：

1.严格按GSP要求配置质量管理人员：每个门店必须配备至少1名执业药师（或药师）负责质量工作，分部设专职质量管理员1-2名（视门店数量而定），负责统筹分部质量检查、数据汇总等工作。定期核查人员资质（如执业药师注册证、健康证），确保均在有效期内，对即将到期的提前1个月提醒补办。

2.制定分级培训计划：针对质量负责人（门店），每季度开展1次法规及管理技能培训（内容包括药品追溯体系操作、不良反应报告规范等）；针对店员，每月开展1次岗位技能培训（如处方药销售流程、拆零药品包装要求）；针对新员工，上岗前完成不少于40学时的质量培训（含GSP核心条款、企业质量管理制度、应急处置流程等），考核合格后方可上岗。培训需留存记录（包括培训内容、参与人员、考核试卷），保存期限不少于5年。

3.建立质量人员考核机制：将质量指标（如处方审核准确率、近效期药品预警及时率）与绩效考核直接挂钩，对连续3个月考核优秀的质量负责人给予奖励（如晋升优先、绩效奖金上浮10%）；对因履职不到位导致质量事故的（如未审核处方销售处方药引发投诉），视情节轻重给予警告、调岗或解除劳动合同处理。

四、供应链全流程质量管控

全程监督药品采购、验收、储存、销售各环节的质量控制，确保药品在流通过程中质量稳定：

（一）采购环节

审核供应商及采购计划的质量合规性，确保采购渠道合法、药品来源可追溯：

-严格执行首营企业/首营品种审核制度，对新供应商需查验《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、GMP/GSP证书、质量保证协议等资质文件（均需加盖供应商公章），留存复印件并归档；对新采购品种需审核药品批准文号、检验报告（首次采购需索取同批号检验报告）、包装标签说明书等，确保与国家药品标准一致。

-参与月度采购计划评审，重点关注高风险药品（如生物制品、冷藏药品）的采购量，避免因过量采购导致储存风险；对近