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感染科耐碳青霉烯类肠杆菌（CRE）感染多黏菌素治疗知情同意书

患者姓名：__________性别：__________年龄：__________住院号：__________

您因明确诊断为耐碳青霉烯类肠杆菌（Carbapenem-ResistantEnterobacterales，CRE）感染收入本科治疗。经团队评估，目前需使用多黏菌素（Polymyxin）进行抗感染治疗。为充分保障您的知情权利，现向您详细说明本治疗方案的相关信息，请您仔细阅读并理解后作出选择。

一、关于CRE感染的基本情况

CRE是指对碳青霉烯类抗生素（如亚胺培南、美罗培南等）耐药的肠杆菌科细菌，常见类型包括肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、阴沟肠杆菌等。这类细菌因携带碳青霉烯酶（如KPC、NDM、OXA-48等）或其他耐药机制，导致对临床常用的β-内酰胺类、氟喹诺酮类、氨基糖苷类等多种抗生素均高度耐药，是全球范围内威胁公共健康的“超级细菌”之一。

CRE感染好发于免疫力低下、长期住院、接受有创操作（如气管插管、中心静脉置管）或反复使用广谱抗生素的患者，常见感染部位包括肺部（肺炎）、血流（败血症）、腹腔（腹腔感染）、尿路（尿路感染）及手术切口等。研究显示，CRE血流感染的死亡率可达30%-50%，显著高于敏感菌感染，主要原因是有效治疗药物匮乏，感染难以控制，易进展为脓毒症、多器官功能衰竭。

目前，您的感染部位为__________（需根据患者实际情况填写，如肺部/血流/腹腔等），病原学检测已明确分离出CRE（具体菌种：__________，耐药基因检测结果：__________），对碳青霉烯类及__________（列举其他耐药抗生素，如头孢类、喹诺酮类等）均耐药，仅对多黏菌素、__________（如替加环素、磷霉素等，需根据药敏结果填写）等少数药物可能敏感。

二、选择多黏菌素治疗的必要性

多黏菌素是一种多肽类抗生素，通过破坏细菌细胞膜的完整性发挥杀菌作用。由于CRE对多数抗生素耐药，多黏菌素目前仍是治疗CRE感染的核心药物之一（尤其是血流感染、重症肺炎等严重感染）。根据《中国鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌科细菌耐药性监测报告》及《耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌感染诊疗专家共识》，对于CRE感染，多黏菌素单药或联合治疗（如联合替加环素、磷霉素等）是推荐的一线方案。

结合您的病情，目前选择多黏菌素的主要原因包括：

1.病原学依据：药敏试验显示您感染的CRE对多黏菌素的最低抑菌浓度（MIC）≤2μg/mL（敏感阈值），提示多黏菌素可能有效；

2.感染严重程度：您目前存在__________（如高热持续不退、炎症指标显著升高、器官功能不全等），属于重症感染，需快速控制病原体以挽救生命；

3.替代药物局限性：其他可能敏感的药物（如替加环素）存在组织分布差异（如肺部浓度高但血药浓度低）、抗菌谱覆盖不足（如对某些CRE亚种效果有限）或剂量限制（如高剂量可能导致肝毒性）等问题，单独使用可能无法有效控制当前感染。

三、多黏菌素治疗的具体方案

多黏菌素临床常用品种为多黏菌素B（PolymyxinB）和多黏菌素E（黏菌素，Colistin），二者抗菌活性相似，但药代动力学及不良反应略有差异。结合您的肾功能（血肌酐：__________μmol/L，估算肾小球滤过率eGFR：__________mL/min）、感染部位及体重（__________kg），本次治疗选择__________（多黏菌素B/黏菌素），具体方案如下：

1.给药方式：静脉滴注（如需局部用药，如雾化吸入，需额外说明）。

2.初始剂量：多黏菌素B推荐剂量为2.5-3mg/kg/日（按碱基计算），分2-3次给药；黏菌素需先给予负荷剂量（90-120万单位，约3-4mg/kg），随后维持剂量为45-60万单位（约1.5-2mg/kg）每12小时一次。具体剂量需根据您的体重、肾功能及治疗反应动态调整。

3.疗程：通常为7-14天（复杂感染如骨髓炎、心内膜炎可能延长至4-6周），需根据感染控制情况（如体温、炎症指标、病原学复查结果）及不良反应监测结果综合决定。

四、多黏菌素治疗的潜在风险与不良反应

多黏菌素的主要不良反应为肾毒性和神经毒性，其发生与剂量、疗程、基础肾功能及合并用药（如其他肾毒性药物）密切相关。尽管我们会采取一系列措施降低风险，但仍需向您明确以下可能情况：

（一）肾毒性（最常见）

发生率约30%-60%，表现为血肌酐升高、尿量减少、蛋白尿、管型尿等，严重者可进展为急性肾损伤（AKI），需血液净化治疗。其机制与药物在肾小管上皮细胞蓄积，导致氧化应激及细胞凋亡有关。

风险因素：年龄＞6