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2026年医疗卫生机构血液透析中心管理办法

第一章总则

第一条为规范医疗卫生机构血液透析中心（以下简称“血透中心”）管理，保障医疗质量与患者安全，促进血液净化技术规范应用，根据《医疗机构管理条例》《医疗质量安全管理办法》《医院感染管理办法》等法律法规，结合行业发展实际，制定本办法。

第二条本办法适用于中华人民共和国境内开展血液透析、血液透析滤过、血液灌流等血液净化治疗的二级及以上综合医院、专科医院内设血透中心，以及独立设置的血液透析中心（以下简称“独立血透中心”）。

第三条血透中心管理遵循“标准化建设、全流程质控、患者安全优先、多学科协同”原则，以提升医疗质量、降低感染风险、改善患者预后为核心目标，构建覆盖患者评估、治疗实施、随访管理的全周期服务体系。

第四条县级以上地方卫生健康行政部门负责本行政区域内血透中心的监督管理；省级卫生健康行政部门可依托省级医疗质量控制中心（以下简称“质控中心”），制定血透中心质量控制标准，组织开展技术指导与评估。

第二章机构设置与基本条件

第五条血透中心设置应当符合《医疗机构设置规划》及区域卫生资源配置要求，充分考虑服务半径内终末期肾病患者数量、交通便利性及医疗资源均衡性。独立血透中心应当与至少1家二级及以上综合医院建立转诊与急救协作机制，确保急危重症患者及时救治。

第六条血透中心建筑面积应当与服务规模相匹配。透析治疗区每台血液透析机（含血液透析滤过机）使用面积不小于6平方米，床间距不小于1.2米；独立血透中心设置透析机数量不少于30台，医院内设血透中心不少于15台。

第七条血透中心功能分区应当明确，严格划分清洁区、半清洁区与污染区，区域间设置物理隔离。具体功能区域包括：

（一）接诊评估区：用于患者登记、病史采集、生命体征监测及透析前评估；

（二）透析治疗区：设置透析机位、心电监护设备及急救设施，配备独立穿刺准备台；

（三）水处理区：存放水处理设备、反渗水储存罐及管路，需满足通风、防潮、防腐蚀要求；

（四）设备维护区：用于血液透析机、水处理设备的日常检修与维护；

（五）库房：分类存放一次性耗材、药品及消毒用品，温湿度控制符合存储要求（温度18-26℃，湿度30-70%）；

（六）患者休息区：设置独立候诊座椅，配备饮用水、急救呼叫装置及健康宣教资料。

第八条血透中心应当设置医疗、护理、医院感染管理（以下简称“感控”）、设备管理等专业岗位，建立与肾内科、心血管内科、感染科等相关科室的多学科会诊机制，为患者提供并发症管理、营养支持及心理干预等综合服务。

第三章人员管理

第九条血透中心应当配备符合资质的医师、护士、技师及感控专职人员，人员数量与服务规模相匹配。

第十条医师要求：

（一）至少有1名具有3年以上血液净化临床工作经验的主治医师及以上职称医师负责医疗质量管理；

（二）每10台透析机至少配备1名执业医师（含执业助理医师），其中中级及以上职称医师占比不低于30%；

（三）医师应当取得省级卫生健康行政部门认可的血液净化技术培训合格证书，每年接受至少16学时的继续医学教育。

第十一条护士要求：

（一）每台透析机至少配备0.4名注册护士，其中具有2年以上血透护理经验的护士占比不低于50%；

（二）新入职护士应当接受不少于3个月的血透专科培训，经考核合格后方可独立从事透析护理操作；

（三）护士应当掌握透析并发症识别与处理、血管通路护理、院感防控等核心技能，每年参加至少24学时的专科培训。

第十二条技师要求：

（一）至少配备1名具有医学工程、检验或相关专业背景的专职设备技师；

（二）每30台透析机至少增加1名技师，负责血液透析机、水处理设备的日常维护、性能检测及故障排查；

（三）技师应当接受省级质控中心组织的设备管理培训，每年考核合格后方可继续执业。

第十三条感控专职人员要求：

（一）设置50台及以上透析机的血透中心，应当配备至少1名专职感控医师或护士；不足50台的，可由医院感染管理部门兼职人员负责；

（二）感控人员应当熟悉血透相关感染防控规范，定期开展环境监测、手卫生督导及感染事件分析，每季度向医疗机构负责人提交感控报告。

第四章设备与设施管理

第十四条血透中心应当配置符合国家标准的血液净化设备及辅助设施，设备数量与服务量匹配并预留10%应急备用机。

第十五条血液净化设备要求：

（一）血液透析机/血液透析滤过机应当具备容量控制、在线监测及报警功能，每年由设备厂家或授权机构进行性能检测，检测报告存档备查；

（二）水处理系统应当符合《血液净化标准操作规范》要求，反渗水细菌数≤100CFU/ml，内毒素≤0.25EU/ml，