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2026年医疗卫生机构放疗科管理办法

第一章总则

第一条为规范医疗卫生机构放射治疗科（以下简称“放疗科”）管理，保障放射治疗质量与安全，维护患者及医务人员合法权益，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《医疗质量安全核心制度要点》等法律法规及行业标准，结合我国放疗学科发展实际，制定本办法。

第二条本办法适用于开展放射治疗工作的二级及以上综合医院、肿瘤专科医院、中西医结合医院等医疗卫生机构（以下简称“医疗机构”）的放疗科管理。社区卫生服务中心、乡镇卫生院等基层医疗机构暂不开展放射治疗服务，确需提供相关服务的，需经省级卫生健康行政部门评估备案。

第三条放疗科管理遵循“安全优先、质量为本、规范操作、全程质控”原则，以患者为中心，强化多学科协作，推进精准放疗技术应用，落实辐射防护要求，确保治疗效果与医疗安全。

第二章组织架构与人员管理

第四条医疗机构应设置放疗科独立管理单元，明确科室负责人（需具备高级专业技术职称，从事放疗临床工作10年以上），统筹科室医疗、教学、科研及安全管理。科室需建立由放疗医师、放射物理师、放射治疗技师（以下简称“技师”）、放疗护士及设备维护人员组成的多学科团队（MDT），分工协作，职责清晰。

第五条人员资质要求：

（一）放疗医师：需取得《医师资格证书》《医师执业证书》，执业范围为“放射肿瘤治疗学”或“肿瘤学（放射治疗方向）”；新入职医师需完成放射肿瘤学专业住院医师规范化培训，并通过省级卫生健康行政部门组织的放疗医师岗位胜任力考核；

（二）放射物理师：需取得《放射物理师职业资格证书》，其中从事临床放疗物理工作的人员需通过国家卫生健康委认可的放射物理师能力认证；

（三）技师：需取得《放射治疗技术专业初级（士/师）资格证书》，新入职技师需完成放射治疗技术专业规范化培训或在岗培训（累计培训时长≥3个月），经考核合格后方可独立操作设备；

（四）放疗护士：需取得《护士执业证书》，具备肿瘤专科护理培训经历（累计≥16学时/年），掌握放疗患者症状管理、放射性损伤防护等专业技能；

（五）设备维护人员：需具备放射治疗设备维修相关职业资格，熟悉直线加速器、模拟定位机等设备的工作原理及安全规范，定期参加设备生产厂商或第三方机构组织的技术培训（≥2次/年）。

第六条人员培训与考核：

（一）医疗机构需为放疗科人员制定年度培训计划，涵盖放射治疗新技术（如质子重离子治疗、立体定向放疗）、辐射防护、患者安全、医疗文书规范等内容；

（二）放疗医师、物理师、技师每年参加省级及以上继续教育项目不少于16学时，放疗护士不少于12学时；

（三）科室每季度组织内部业务学习（≥2次/季度），内容包括典型病例讨论、设备故障案例分析、应急演练复盘等；

（四）建立人员能力考核机制，每半年开展1次理论与技能考核（医师、物理师侧重靶区勾画、计划验证；技师侧重摆位精度、设备操作；护士侧重放疗反应处理），考核不合格者暂停独立执业资格，经补训补考合格后方可恢复。

第三章设备与设施管理

第七条放疗设备配置：

（一）开展常规放疗的科室需配备医用直线加速器（≥1台）、模拟定位机（CT模拟定位机优先）、治疗计划系统（TPS）、剂量验证设备（如三维水箱、电离室）；

（二）开展精准放疗（如调强放疗IMRT、容积旋转调强VMAT、立体定向放射治疗SBRT/SRS）的科室，直线加速器需具备多叶光栅（MLC）、影像引导（IGRT）功能，TPS需支持逆向计划设计；

（三）开展质子/重离子治疗的科室，需符合国家大型医用设备配置管理要求，配备专用治疗系统及配套屏蔽设施；

（四）所有放疗设备需经省级卫生健康行政部门组织的性能检测（首次使用前）及年度检测（由具备资质的第三方机构实施），检测合格后方可投入临床。

第八条设备使用与维护：

（一）建立设备使用登记制度，记录设备运行状态、治疗患者信息、剂量参数等，登记数据保存期限≥10年；

（二）设备日常维护由专人负责，执行“每日晨检-每周巡检-每月深检”制度：

-每日晨检：开机前检查设备机械精度（如等中心偏差≤2mm）、剂量率稳定性（偏差≤2%）、安全联锁功能（如急停按钮、门机联锁）；

-每周巡检：检测多叶光栅叶片位置精度（≤0.5mm）、影像引导系统（KV/MV级）图像质量；

-每月深检：校准剂量计、验证治疗计划系统（TPS）与实际出束剂量的一致性（偏差≤3%）；

（三）设备故障时需立即停用，悬挂“故障待修”标识，24小时内联系厂家或专业维修人员，修复后经性能检测合格方可重新使用；

（四）淘汰设备需按《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》要求处理，确保辐