16医疗器械信息管理人员岗位职责（若有第三类医疗器械）.docxVIP

XXXXXXXXXXXX公司质量体系文件

文件题目

医疗器械信息管理人员岗位职责

文件编号

XXXX-XX-XX-XXX

版本号

页次

起草部门

起草日期

审核人

审核日期

批准人

批准日期

执行部门

执行日期

1.目的：加强公司信息网络的安全管理，明确信息系统管理员的质量职责。

2.范围：本职责适用于系统管理员质量职责的管理。

3.依据：

3.1《医疗器械监督管理条例》（现行）；

3.2《医疗器械经营监督管理办法》(现行)；

3.3《医疗器械经营质量管理规范》(现行)；

3.4《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(现行)；

4.内容：

4.1负责企业计算机系统的日常管理，包括网络、数据库的运行维护，确保系统稳定运行。

4.2定期进行数据备份，保障数据安全，防止数据丢失或损坏。

4.3安装并更新防病毒软件，定期检测和清除病毒，防范网络安全风险。

4.4制定并执行信息安全制度，规范员工使用电脑的行为，禁止安装来历不明的软件或光盘。

4.5严格管理互联网接口安全，防止外部攻击和信息泄露。

4.6对重要数据和商业机密进行加密保护，确保企业信息的安全性。

XXXXXXXXXXXX公司质量体系文件

文件题目

医疗器械信息管理人员岗位职责

文件编号

XXXX-XX-XX-XXX

版本号

页次

4.7协助质量管理部收集、整理和分析医疗器械质量相关信息，建立质量档案，实现动