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药品生产一线个人岗位职责模板

一、岗位基本信息与核心定位

本人作为药品生产一线操作岗位员工，直接承担药品生产工序执行、过程质量控制、生产环境保障等核心任务，岗位所属部门为生产部XX车间XX班组，直接上级为班组班长/工序主管，严格遵守《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称GMP）及公司各项质量管理制度，对本岗位生产操作的合规性、产品质量、生产安全负直接责任，核心目标是保障所负责工序产出的中间产品、成品符合质量标准，满足生产计划要求，实现合规、稳定、高效生产。

二、生产前准备岗位职责

1.文件与技术资料确认

每日上岗前30分钟内完成本岗位所有相关文件确认：首先核对当前生产品种、批号对应的生产指令单、批生产记录、标准操作规程（SOP），确认三者编号与版本一致性，不得使用过期、作废文件；核对工艺参数要求，核对内容包括温度、压力、时间、转速、投料量、物料配比等核心参数，将确认后的参数预记录在批生产记录相应位置，发现参数模糊、文件错漏或与指令不符时，10分钟内上报班长，严禁擅自更改参数或按经验操作；同时确认本岗位清洁有效期、设备状态标志，清洁有效期超出规定范围（一般生产工序清洁有效期不得超过24小时，无菌工序清洁有效期不得超过12小时）时，提前申请重新清洁并记录。

2.物料核对与领取

根据生产指令单，按照物料核对“四查八对”原则完成物料核对：查物料