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康复科设备管理制度与维护规范（完整版）

第一章总则

一、制定目的

为规范康复科全品类医疗设备的全生命周期管理，保障设备运行稳定性、临床使用安全性，降低设备故障发生率，延长设备服役年限，为康复治疗服务开展提供可靠硬件支撑，同时防范医疗器械相关安全风险，保障就诊患者及医护人员人身安全，结合康复科临床诊疗实际运行特点制定本规范。

二、适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构康复医学科所有在役设备的采购验收、日常使用、维护保养、维修校准、安全管理、报废处置全流程管理，覆盖运动治疗类、物理因子治疗类、作业治疗类、言语治疗类、康复评定类、传统康复类六大类共计72种常规康复设备，康复科配套辅助设备的管理可参照本规范对应条款执行。

三、执行依据

本规范所有条款严格参照现行有效国家法律法规、行业标准制定，具体包括《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号）、GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》、GB/T30693-2014《医用电气设备康复训练器械安全通用要求》、《医疗机构临床使用医疗器械监督管理办法》相关要求，所有管理动作不得与上述现行有效文件条款冲突。

第二章康复科设备岗位责任制度

一、设备管理岗位责任

1.日常台账管理