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药品不良反应监测管理制度

第一条为规范本单位药品不良反应（以下简称ADR）监测与报告工作，及时识别、有效控制药品使用环节安全风险，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》（国家市场监督管理总局、原卫生部令第81号）《药品上市后不良反应监测管理规定（试行）》等法律、法规、规章要求，结合本单位实际运营情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位所有从事药品采购、储存、养护、调剂、临床使用、质量管理的部门、岗位及全体医务人员，覆盖本单位采购使用的所有品类药品，包括化学药、中成药、中药饮片、中药配方颗粒、生物制品、疫苗、血液制