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2026年度药品库房管理质量考核实施方案

一、考核目的

为严格落实《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品追溯码管理办法》等法规要求，持续强化药品库房全流程质量管理，排查消除仓储环节质量安全隐患，提升库房管理规范化、标准化、智能化水平，保障在库药品质量稳定可控，结合本单位2026年度质量目标要求，制定本实施方案。

二、考核范围与周期

（一）考核范围：覆盖本单位所有在用药品存储场所，包括12间常温药品库房、8间阴凉药品库房、4间冷藏药品库房、2间冷冻药品库房、2间特殊管理药品（麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品）库房、1间中药材中药饮片专用库房，共29个独立存储单元；同时覆盖所有在岗的库房负责人、验收员、养护员、保管员、信息管理员等76名相关岗位人员。

（二）考核周期：本次考核周期为2026年1月1日至2026年12月31日，实行“季度考核+年度总评”的考核模式，每季度开展1次阶段性考核，年度结束后开展综合总评。

三、考核组织与职责

成立2026年度药品库房管理质量考核工作组，明确职责分工如下：

（一）人员组成：工作组由单位质量负责人担任组长，仓储管理负责人、运营管理负责人担任副组长，成员从质量管控部、仓储管理部、运营管理部、信息管理部、人力资源部、安全管理部抽调骨干人员组成，所有成员均持有中级以上药品质量管理岗位证书，具备3年以上库房管理考核经验，无违规违纪