严重药物过敏诊疗方案（2025年版）.docxVIP

严重药物过敏诊疗方案（2025年版）

一、定义与流行病学

严重药物过敏反应指药物诱发的、可危及生命的严重过敏反应，属于Ⅰ型超敏反应介导的全身性系统性过敏，部分可由非IgE介导的类过敏反应触发，临床核心特征为快速进展的低血压、气道水肿、多器官功能障碍，未及时规范救治病死率可达30%以上。据2024年全球药物过敏监测网络（GDAN）最新数据，全球严重药物过敏反应年发病率为1.8~5.6/10万人年，住院患者发生率为0.06%~0.5%，我国2023-2024年全国药品不良反应监测中心数据显示，严重过敏反应占所有严重药品不良反应的22.7%，发病率呈逐年上升趋势，年增幅约4.2%，主要诱因以抗菌药物（占比47.2%）、生物制剂（占比19.8%）、中药注射剂（占比10.3%）、麻醉药物（占比8.1%）为主，其中青霉素类过敏致死占所有药物过敏致死的38.6%，免疫检查点抑制剂等新型抗肿瘤药物诱发的严重过敏反应占比近5年从2.1%升至7.4%。

二、诊断

（一）临床分期

根据发作时间分为三型：

1.速发型：给药后30分钟内发作，占严重药物过敏的82.3%，多为IgE介导，病情进展快，致死率最高可达12.1%；

2.迟发型：给药后30分钟~24小时发作，占12.5%；

3.双相型：初始发作缓解后1~72小时再次发作，占5.2%，再次发作病情更重，病死率可达20.7%。

（二）诊断标准

符合