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2026年《医疗器械监督管理条例》知识考核题库与答案

一、单项选择题（共20题，每题1分）

1.2026年现行有效《医疗器械监督管理条例》的最新修订版本正式施行日期为（）。

A.2021年6月1日

B.2024年3月1日

C.2025年1月1日

D.2026年1月1日

答案：C

解析：2024年12月国务院常务会议审议通过《医疗器械监督管理条例》第三次修订案，明确2025年1月1日正式施行，为2026年医疗器械监管领域核心执行依据。

2.国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中（）是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

A.第一类

B.第二类