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2026年药品质量管理制度培训测试题及参考答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）

1.根据2025年修订实施的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人（MAH）建立的药品质量追溯体系，应当满足药品全程可追溯要求，其中最小销售单元的追溯信息留存期限不得短于药品有效期满后（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.按照2025年版《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，药品零售企业开展处方药网络销售时，应当对处方进行审核，下列关于处方审核的说法错误的是（）

A.处方审核人员必须为依法经过资格认定的药师