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《医疗机构病案管理规定(版)》

第一章总则

第一条为加强医疗机构病案管理，保障病案真实、完整、安全、可用，维护医患双方合法权益，提升医疗服务质量与管理水平，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构管理条例》等法律法规及相关行业规范，制定本规定。

第二条本规定适用于各级各类开展诊疗活动的医疗机构，包括综合医院、专科医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、康复医院、护理院、门诊部、诊所、社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、村卫生室等。

第三条本规定所称病案，是指医疗机构医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片、音频、视频等全部医疗活动记录的总和，包括门（急）诊病案、住院病案、特殊载体病案三类。医务人员在医疗活动中形成的未归档医疗记录称为病历，经系统整理、质量核查、归档存储后纳入病案管理范畴。

第四条医疗机构病案管理应当遵循真实、准确、完整、安全、便民的原则，实行统一领导、分级负责、全程管控的工作机制。

第五条县级以上地方卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗机构病案管理工作的监督指导，医保、档案、网信等部门按照各自职责做好相关监督管理工作。

第二章组织机构与职责

第六条医疗机构是病案管理的责任主体，主要负责人是病案管理工作的第一责任人，应当将病案管理纳入