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医疗器械从业人员继续教育培训试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，共计40分，每题只有1个正确选项）

1.现行《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）的正式施行日期为（）

A.2017年5月4日

B.2021年6月1日

C.2022年3月1日

D.2023年1月1日

2.按照国家风险分类规则，我国医疗器械分为三类，其中第二类医疗器械指的是（）

A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.风险程度极