QP-017质量控制程序.docVIP

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文件名称

质量控制程序

文件编码

HZ-QP-017

版本号

C/0

编制人

日期

年月日

审核人

日期

年月日

批准人

日期

年月日

执行日期

年月日

1目的

对采购原料、生产过程产品及成品进行验证或检验，防止不合格产品的非预期交付和使用。

2适用范围

适用于公司采购原料、过程产品及最终产品的检验或验证。

3职责

3.1研发部：负责编制产品检验、验证标准和检验、验证规程（原材料、过程和成品检验）。

3.2质量管理部：根据研发部输出的相关设计图样、检验规程、工艺文件、原材料清单等资料编制检验记录，明确检测重点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、合格判定标准等；负责对采购产品、过程产品和成品进行检验，做出符合性判定，正确填写检验记录，签发放行凭证、产品合格证。

3.3生产部：负责组织车间中间产品和成品的自检和互检，填写送检单至质量管理部交检验人员实施专检。

3.4采购部：申请对采购产品进行验证。

4程序

4.1产品的监视和测量要求

4.1.1检验室应具备无菌、微生物限度和阳性对照的检测能力和条件。

4.1.2检验室对工艺用水进行监控和定期检测，并保持监控记录和检测报告，具体操作依据《工艺用