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基于中央随机化的药物配送建模方法研究 曹 放 ，王 慧 ，张 颖 ，姚 晨。(1．首都师范大学数学科学学院，北京市 100048；2．北京迪美斯医药 技术有限公司生物统计部，北京市 100048；3．北京大学第一医院医学统计室，北京市 100034) 中图分类号 R95 文献标识码 C 文章编号 1001—0408(2009)34—2714—03 摘 要 目的：探寻采用中央随机化方法的药物临床试验中中心药库动态药物配送的药量需求计算方法。方法：采用数学建模的方 法，综合考虑多种影响因素，对各试验中心每天库存变化、药量需求进行测算，建立了药物配送模型。结果：通过实际完成的临床试 验 ，模拟测算每天的发药量，对所建立的数学模型进行检验，模拟结果达到预期。结论：中心药库管理是中央随机化系统的重要环 节。采用数学建模的方法，x9~-9心药物需求量进行合理测算，能提高中心药库的科学管理水平，保障临床试验顺利进行。 关键词 中央随机化；数学模型；药物配送 CentralRandomization—。basedM odelingforDrugAllocation CAOFang(SchoolofMathematicalSciences，CapitalNormalUniversity，Beijing100048，China) WANG Hui，ZHANGYing(Dept．ofBiostatistics，BeijingDMSPharmaceuticalTechnologyCo．，Ltd．， Beijing100048，China) YAOChen(Dept．ofBiostatistics，PekingUniversityFirstHospital，Beijing100034，China) ABSTRACT OBJECTIVE：Toexplorearandomization—basedmethodforcalculationoftherequireddrugamountdynami— callyallocatedbycentraldrugstoreofeachclinicaltrialsite．METHODS：Usingthemethodofmathematicalmodelingwith multiplerelated factorsconsidered，everyday stock and drug demand ofeach tria1sitewerecalculated．and themodelfor drug—allocationwasbuilt．RESULTS：Calculatingdailydrugamountbasedonarealaccomplishedclinicaltria1．Thevalida— tionontheestablishedmathematicalmode1showedthatthesimulatedresultsmetourprimarygoals．C0NCLUS10N：Man— agementofcentra1drugstoreisanessentiallinkofcentralrandomizationsystem ．Reasonablecalculationofdrugamountallo- catedtoeachcenterwiththeuseofmathematica1modelingenhancesthelevelofscientificmanagementofcentraldrugstores andensuresthesmoothproceedingofclinicaltrials． KEY W ORDS Centralrandomization：Mathematicalmodel：Drugallocation 中央随机化 是临床研究中的高端技术之一，能够支持多 药品配送以使各中心的药量处于理想水平的动态优化 问题 。 个临床研究中心、多个试验分组 、多个平衡试验因素的动态随 为确保临床试验能够顺利进行，药物配送模型首先确定了 机分组。通过中央随机化系统，不仅便于分组和编盲，实现网上 各试验中心的药物库存警戒线。当系统判定某中心库存药量达 24小时 自动入组管理 ，大大缩短试验周期，更有利于研究者对 到该警戒线后向中心药库提出发药 申请 ，随即由物流部门向该 患者的访视管理，为研究者提供实时监测的工具，是高质量临 试验中心发药。假