肠健片制粒工艺的优选.pdfVIP

第l7卷第 1期 湖南省环境生物职业技术学院学报 V01．17No．1 2011年 3月 JournalofHunanEnvironment—BiologicalPolytechnic M8r．20l1 文章编号：1671—6361(2011)一oo24一o4 肠健片制粒工艺的优选 李成舰 ， 夏新华 (1．湖南环境生物职业技术学院 医药系，湖南衡阳420001；2．湖南中医药大学 药学院，湖南长沙410208) 摘 要：目的 筛选出最佳的肠健片制粒工艺条件．方法 采用单因素考察方法，以其成型性、溶解性、抗吸湿 性等为指标 ，筛选出其处方中加入辅料的种类、配比及最佳的成型工艺条件．结果 确定最佳成型工艺条件为 干浸膏粉与辅料的比例为 1：2，用85％乙醇溶液制颗粒，其用量为30％～35％．结论 该处方的成型性、吸湿 性与溶解性均较好 ，优化得到的制粒工艺合理、可行．表6，参5． 关键词：肠健片；成型工艺 ；吸湿性；溶解性 中图分类号：R975 文献标识码：B 肠健片源于中药部版标准中的肠康片，系由 2 方法与结果 黄连、木香等组方制备而成，临床用于治疗结肠疾 病具有良好的疗效．在中药片剂的制剂成型工艺 2．1 干浸膏粉的制备 过程中制粒工艺是最关键环节，制备颗粒的质量 按处方量取原药材黄连、木香等，用含 1％盐 优劣对片剂的成型性有很大的影响…．为确定合 酸的65％乙醇溶液提取3次，加溶剂量分别为12、 理的制粒工艺条件，保证该制剂的疗效，本文以溶 l0、l0倍，提取时间分别为 2h、1．5h、1．5h．将提 解性、成型性与抗吸湿性为评价指标，对其制粒工 取液合并后浓缩至稠膏状，真空干燥，粉碎即得． 2．2 辅料种类的优选 【2】 艺进行了考察研究． 中药浸膏粉吸湿性强、发粘、制粒困难，因此 1 实验器材 应该筛选抗吸湿性好、成型性好、溶解性好的赋形 MA110型电子分析天平 ，上海天平仪器厂； 剂．肠健片的制粒是为了制备具有结肠靶向作用 ZK一82A型真空干燥箱，上海实验仪器总厂； 的包衣片，根据本处方生药的 日服用量和干浸膏 CS101—2AB型电热鼓风干燥箱，重庆试验设备 得率等，可确定干浸膏粉与辅料的比例为 l：2．成 厂．乳糖：化学纯上海试剂二厂；可溶 型工艺常用的辅料有淀粉、糊精、乳糖、糖粉等，根 性淀粉：化学纯天津塘沽邓中化工厂； 据文献资料与预实验结果，确定辅料为可溶性淀 糊精：化学纯北京宏利发糊精厂；其他 粉 ，糊精，乳糖三种． 均为药用辅料． 2．2．1 辅料种类的优选 【4 分别制备4组颗粒：1组为纯浸膏粉；2组为 收稿 日期：2010—12—30 基金来源：湖南环境生物职业技术学院院长基金资助项 目(编号：z09—06) 作者简介：李成舰 (1974一)，男，湖南衡阳人，硕士生，主管药剂师，研究方向：中药药剂学． 第 17卷第 1期 李成舰等 ：肠健片制粒工艺的优选 浸膏粉：乳糖 =1：2；3组为浸膏粉：可溶性淀粉 = 30min，过 16目筛整粒，再于60~C烘干．考察颗粒 l：2；4组为浸膏粉：糊精=1：2．按照以上比例将 的制粒难易度、外观与溶解性，结果：以乳糖为辅 干膏粉与辅料均匀混合，加人适量的的85％乙醇 料的制粒效