从不良反应谈中药注射剂安全使用.pdfVIP

CJCM 中医临床研究 2014年第 6卷 第 10期 一123一 从 不 良反 应 谈 中药 注 射 剂 安 全 使 用 DiscussiononthesafetyofTCM injectionsfromadversereactions 代晓丽 孔黎明 (1．青岛市第六人民医院，山东 青岛，266000；2．青岛中西医结合医院，山东 青岛，266002) 中图分类号：11283 文献标识码：A 文章编号：1674．7860(2014)10．0123．02 【摘 要】通过分析药品不良反应产生的原因探讨中药注射剂的安全使用。中药注射剂是我国特有的中医药创新剂型，它具 有作用较强、危害程度小、疗效确切等特点，在很多方面弥补了西药注射剂的不足，极大地推动了中医药事业的发展。 【关键词】 不良反应；中药注射剂；安全使用 [Abstract] DiscussiononthesafetyofTCM injectionthroughanalyzingthecausesofadversedrugreactions．TCM injectionis characteristicofthedosageform inourcountry,ithassmallhazarddegree，curativeeffects，madeupofrthedeficiencyofthewestern medicineinjectioninmanyways，greatlypromotethedevelopmentofTCMmedicine． [Keywords] Adversereactions；TCMinjection；Safeuse doi：10．3969~．issn．1674—7860．2014．10．073 中药注射剂，是在中药制剂基础上发展起来的，是我国独 1．1．4辅料方面，中药注射剂是一种新型药剂，在生产过程中， 创的新剂型，中药注射剂改变了中药传统的给药方式，它是以 有很多方面需要我们进行探索，如主辅料比例，各种添加剂的 中药材为原料，经提取、分离、精制等步骤制成的供注入人体 多少，都需要慢慢的弄清楚。在某一方面稍有不慎，也能造成 内的溶液、乳状液或临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的灭菌 不 良反应的发生。如 “鱼腥草注射剂事件”主要是添加剂吐温 制剂 【。 80剂量过高造成的。 随着制备工艺的进步，越来越多的中药材单方或复方制 1．1．5其他如药品的生产，储存，运输，使用前保管等等方面 备成注射剂应用于临床，取得了良好的临床疗效。但也应该 都有可能造成药品污染等。如剌五加注射剂的不 良反应就是药 看到，随着中药注射剂应用范围的扩大，病种使用的增多， 品污染导致的。 不 良反应发生越来越多。从 2006年的 “鱼腥草注射液事件” 1．2使用方面 到2008年的 “刺五加注射液事件”、“茵栀黄注射液事件 ”以 这是不 良反应产生的最主要方面。表现如下。 及 “双黄连注射液事件”，中药注射剂的安全性问题引起了社 1．2．1使用药品不辨证论治 会广泛的关注。 中药注射剂虽然不像中药处方一样可随证加减，但每种中 2011年，收到中药注射剂的不良反应报告65000多份，增 药注射剂都有其功能主治，绝不可滥用。中药注射剂在临床应 长了35％。其中严重报告增长 34％，死亡报告基本持平，中药 用时也不能离开中医诊疗的基本原则～—辨证论治，只有对疾 注射剂安全性不容乐观．2】口 病做出正确的中医辨证后，才能合理安全地使用该药，并使其 尽管上述数据中，有因为中药注射剂使用范围增加，数量 药效得到完