养血生乳口服液的制备及其对产后乳汁分泌的影响.pdfVIP

· 46 · 中国实用医药2011年6月第6卷第 18期 ChinaPracMed，Jun2011，Vo1．6，No．18 养血生乳 口服液的制备及其对产后乳汁分泌的影响 付金玉 李艳 昊秀琴 【摘要】 目的 研制防治产后乳汁分泌不足的中药复方制剂。方法 采用当归、黑芝麻、党参等中 药，经水提醇沉工艺制备成养血生乳 口服液，应用显色反应、薄层确认和高效液相色谱法控制其内在质 量，并对80例正常产妇进行了临床观察。结果 阿魏酸的进样量在0．1～0．5 g范围内与峰面积积分 值呈 良好线性关系，平均加样回收率为98．6％(RSD：1．04％，n=6)；正常产妇产后服用该制剂能促进 产后迅速升乳，显著提高其 日泌乳量 ，预防产后乳汁分泌不足的发生。结论 养血生乳 口服液的质量稳 定，是防治产妇分娩后乳汁分泌不足的理想制剂。 【关键词】 养血生乳口服液；制备；质量标准；乳汁分泌 PreparationofYangxueshengruoralliquidanditseffectsonpostFa·rtum breastmilksecretion FUfin— yu，LIYan，唧 Xiu—qin．FamilyPlanningServiceStationsofYilingDistrictinYichangCity，Yichang443100， China A【bstract】 0bjective ToprepareacompoundChinesedrugsfortreatingandpreventingprerperalhy— pogalactia．M ethods W iththecolorreaction，TLC andHPLCcouldeffectivelycontroltheintrinsicqualityof theoralliquid．Usingsingleblindrandom controlmethod．westudiedtherecoveryprocessof80normalwomen duringgeneralpuerperium．Results Thelinearrangeofferulicacidwas0．1～0．5p,gandtheaveragerecov- erywas98．6％(RSD=I．o4％ ，n=6)．Theresultsrevealedthatitcouldimprovebreastmilksecretionsignifi— cantlyandincreasedailylactationamountofparturient．Conclusion Yangxueshengruoral liquidwasasatis- factorypreparationofrtreatingandpreventingpuerperalhypogalactia． 【Keywords】 Yangxueshengruorallipuid；Preparation；Qualitystandards；Breastmilksecretion 产后乳汁分泌不足是造成母乳喂养率低下的主要原因。 2．2．1 性状 本品为红棕色澄明液体；味苦、微甜。 养血生乳 口服液由黑芝麻、当归、党参、大枣、益母草等 12味 2．2．2 定性鉴别 取本品5ml和不含 当归药材的样 品5 中药组成 ，具有催乳、补虚、化瘀之功效，临床用于防治产后乳 ， 分别用 1Oml醋酸乙酯分2次 (5，5m1)提取 ，合并醋酸乙 汁分泌不足和促进产褥复旧等。现将该制剂的制备方法、质 酯液蒸干 ，加甲醇0．5ml使溶解 ，作为供试液和空白对照液。 量标准和临床观察结果报告如下。 另取当归药材 0．5g，加 70％乙醇 20rnl，加热 回流提取3O 1 材料与仪器 min，滤过。滤液回收乙醇至无醇味，放冷，同供试液制备方法 养血生乳 口服液 (宜 昌市夷陵医院制剂室制备，批号 制成当归对照液。取阿魏酸标准品适量，配制成 1ml含 1mg 20091114；阿魏酸 (中国药品生物制品 的甲醇溶液 ，作为对照品溶液。照薄层色谱法…，吸取上述4 检定所 ，批号0773-9910，供含量测定用