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672 浅谈完善药品零售连锁管理的有关法律规定 高振．宏，刘 伶(山东省济南市药品检验所，济南250001) 摘要： 对药品零售连锁法律法规规定的沿革及现状进行了介绍，并就此引发思考，与大家共同探讨。 关键词： 药品；法律法规；零售连锁 中图分类号：R95 文献标识码：A 文献标识码：1002—7777(2007)09—0672—03 o Humble onLawsand Correlatedwith RetailChain Opinion Regulations Drug Gao andLiu Institutefor 250001) ZhenhongLing(Jinan DrugControl，ShandongProvince，Jinan ABSTRACTThis introducedthedefinitionof retail anaccountofthe and paper drug chain，gave history currentsituationofassociated1awsand andalso forwardsomeconsiderationsaboutthe regulations。 put topic． KEYWORDS and chain drug；lawsregulations；retail 1 药品零售连锁法律法规规定的沿革及现状 营”，并规定“跨地域开办的药品零售连锁门店或 《药品管理法》及《药品管理法实施条例》规 分部，按程序通过门店或分部所在地域药品监督管 定的经营方式只有批发和零售。国家药监局颁发的 理部门审查后，报所跨地域的上一级药品监督管理 局令《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管 部门审批，并取得《药品经营企业许可证》。门店 理规范》及其《实施细则》对药品零售连锁做出了 或分部所在地域的药品监督管理部门负责对其进行 相关规定，关于药品零售连锁比较详细的规定体现 监督管理。药品零售连锁经营的配送中心，不得对 在国家药监局的一系列文件之中。 外进行药品经营活动”。 1999一08一01起施行的《药品流通监督管理办法 (暂行)》第十七条规定：“药品零售连锁总店及其 品零售连锁企业有关规定的通知》 (国药管市 (20003 各连锁门店，必须分别取得《药品经营企业许可 166号)，对药品零售连锁企业进行了定 证》”。 。 义，“药品零售连锁企业，是指经营同类药品、使 2000—04-14国家药品监督管理局《关于加强用统一商号的若干个门店，在同一总部的管理下， 2000年药品流通监督管理工作的通知》(国药管市采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分 [2000]153号)提出：“鼓励药品零售实行连锁经离i实行规模化管理经营的组织形式”。明确“药 Act HealthandEducation 药生产企业按照国际规则取得正式身份进入国际市 E4] FDA—USA．DietarySupplement ∞卜姒 场。有关部门可将国际政策研究成果编成指南，在